标准要求不得过1%、0.1%.....你们如何报告的?

ericarl

标准2.0%，结果1.06%，报告1.1%（小数点后一位）；标准0.1%，结果0.06%，报告0.06%（均为一位有效数字）

ericarl

对于rsd等是有要求只收不舍的

快乐一只鱼

第一，现实中一般的要求 会有2位有效数字，我们的做法是保持一致，如果像楼主这种情况我们会将原始记录写进去。第二这是定量，不可以单纯符合规定就行，数据一定要有。第三个人认为这种规定有悖科学性。

可亲可爱

无为 发表于 2014-3-6 09:57
平时不学习，书到用时方恨少

具体问题具体分析

别光说废话,把依据找出来让我瞧.

无为

可亲可爱 发表于 2014-3-6 12:24
别光说废话,把依据找出来让我瞧.

内部资料，不让外人瞧的

wen0514

这是药检所的报告书，我想这样的结果表示应该是合理的，如果真的生搬硬套，又是何必呢？

可亲可爱

谢谢你的提供

wyqsz

可亲可爱 发表于 2014-3-5 11:30
你这个依据是中华人民共和国国家标准——数值修约规则（GB8170—87）?

这个问题应参考目前的国家修约规则，基于公司的的要求进行规定。

比如对于需要趋势分析（如原料报告、中控报告、稳定性报告等）的数据，可以写测得的具体数据，规定多出的数位即可。
对于产品的最终外发报告，可按常规的修约方法，报“符合规定”或按vbs网友的方法。
这个报告规则的依据是来源于“中国药品检验标准操作规范--2010年版”。

天上没有月亮

合理即可，有效数字只是对合理接近真实数值的表达吧，我们文件也规定了应与标准一致，但有的时候需要考虑哪个结果更接近真实值更能反应产品情况

张俊国

可亲可爱 发表于 2014-3-4 21:14
你理解错了，我这么说方法肯定是定量的。我询问的是:“标准规定是不得过0.1%,在做检测先是先多保留一位的 ...

楼主问的问题非常专业，平时没有太在意。觉得应该多保留一位

三尺之冰

按照我们的规矩，应该报告<1%

银杏叶GH

可亲可爱 发表于 2014-3-4 21:14
你理解错了，我这么说方法肯定是定量的。我询问的是:“标准规定是不得过0.1%,在做检测先是先多保留一位的 ...

个人认为
标准为1%和0.1%  都是保留1位有效数字  那么你的报告也就保留1位有效数字就可以了  和小数点无关
据你的例子 可以报告0.04%和0.06%
另 你检测得到的数据应该比标准的有效位数多才对  比如检测得到数据0.041% 则报告0.04%

玻璃杯

可亲可爱 发表于 2014-3-4 21:14
你理解错了，我这么说方法肯定是定量的。我询问的是:“标准规定是不得过0.1%,在做检测先是先多保留一位的 ...

多留一位，是可以的吧，不然就会出现你说的情况。

玻璃杯

window 发表于 2014-3-5 10:03
这个问题曾单独请教过药检所老师，回答：与标准规定位数一致即可。
个人在管理质量部的时候是要求报告数 ...

上下矛盾

玻璃杯

window 发表于 2014-3-5 11:05
与全体QC开会讨论过该意见，同时也征求了生产、销售、采购等部门意见，综合的结果。
主要原因：一些项目 ...

这样比较合理，应该是同行的作法，就算行规吧，呵呵

玻璃杯

wen0514 发表于 2014-3-8 16:45
这是药检所的报告书，我想这样的结果表示应该是合理的，如果真的生搬硬套，又是何必呢？

可以多一位，赞。

不羁放纵爱吃肉

可亲可爱 发表于 2014-3-5 22:12
如果默认是0。10%，这样的话0。1%与0。10%有什么区别呢？

可参照中检所《中国药品检验标准操作规范》（2010版）中《有效数字和数值的修约及其运算》内容进行判定。

centrel

两位小数，0.12%

月色倾心

我们公司对于1%，0.1%之类的报告的时候是多保留一位