回复有奖——针剂成品的热原检查是否可以委托

彤tong · 发表于 2014-3-10 10:43:35

菌、疫苗制品的动物试验不得委托检验。其它可以。

沙虫 · 发表于 2014-3-10 10:49:36

可以

冰城 · 发表于 2014-3-10 10:51:39

委托可以，不过好像有时限的吧，2015年前？记不太清了。建议早作准备，未来的趋势，下次再备案很难了。

wangjin1023 · 发表于 2014-3-10 10:51:56

可以

nunqing · 发表于 2014-3-10 10:56:56

彤tong 发表于 2014-3-10 10:43
菌、疫苗制品的动物试验不得委托检验。其它可以。

哪里说的哟

nunqing · 发表于 2014-3-10 10:57:36

国家好像没有规定，看各省市的具体规定就行。

cuiwang2006 · 发表于 2014-3-10 11:07:53

关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知

四、药品生产企业对放行出厂的制剂产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。除动物试验暂可委托检验外，其余各检验项目不得委托其他单位进行。
　　菌、疫苗制品的动物试验不得委托检验。对于已通过GMP认证的动物试验允许委托检验的菌、疫苗制品企业（或车间)，应在2004年12月31日前整改到位。
　　药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料的检验中，如遇使用频次较少的大型检验仪器设备（如核磁、红外等)，相应的检验项目可以向具有资质的单位进行委托检验。
　　上述检验项目如有委托行为，受托方应相对稳定，有关委托情况（包括变更受托方)须报省级药品监督管理部门备案。企业在申请药品GMP认证时，有关委托协议复印件须加盖本企业公章随申报资料一并上报。在生产活动中，企业应将委托行为纳入药品GMP自检重点范畴。各级药品监督管理部门须对有药品检验委托行为的企业加强药品GMP监督检查。

lumang · 发表于 2014-3-10 11:09:22

我们就是委托的

朗老 · 发表于 2014-3-10 12:28:04

可以，我们委托药检所

孙艳红 · 发表于 2014-3-10 12:31:12

可以，我们的热源就是委托市所检验的；

yyylggglll · 发表于 2014-5-5 13:01:35

只要受托方有资执，就可以/

冰城 · 发表于 2014-5-5 13:02:38

自己做内毒素，委托动物实验，貌似可以

★蔚蓝的天空 · 发表于 2014-5-5 13:07:54

可以委托给当地药检所

豫北风云 · 发表于 2014-5-5 13:09:57

可以，不具备条件的可以委托，备案就可以了。并不是所有药厂都有动物房的，我公司以前就是委托。

z344294209 · 发表于 2014-5-7 19:26:19

学习

华重楼 · 发表于 2014-5-7 19:28:00

可以的，委托其他单位或者药检所

五泉山 · 发表于 2014-5-7 19:33:20

可以的

豫北风云 · 发表于 2014-5-7 19:42:21

自己检不了，只能委托检验呗

Whats · 发表于 2014-5-7 20:49:53

是热源还是鲎法？各省要求不同，江苏管得挺严的。

lairong14 · 发表于 2014-5-10 11:41:38

可以委托，有条件自己做比较好。

[检验及监测] 回复有奖——针剂成品的热原检查是否可以委托

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