【转帖】许嘉齐将执掌CDE主任 业界期待推进药审速度

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国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品化妆品注册司副司长许嘉齐将接替张培培任职国家药品审评中心（CDE）主任。业界期盼此人事变动将带来药品审评思路上的转变，期待药审速度加快。

CFDA最新贴出的干部任前公示显示，CDE主任张培培将担任CFDA药品化妆品监管司副司长一职，公示期截至今日（3月6日），而CDE主任人选尚未公布。许嘉齐将履职CDE主任。对此，CFDA人事司表示，等上述公示结束就会公布最终人选，现在不便透露，“此次调整只是根据人事需要。”
但研发人士认为，张培培自2012年10月末履任CDE主任以来，堆积了6000多个仿制药申请，虽然去年初下发了系列新政加快审批速度，但效果不明显，难改我国药品审评现状。“许嘉齐履历资深，派他去当CDE主任，可能是CFDA关注到CDE目前在审评进度方面存在较多问题，希望由他对药审中心进行改革。”
许嘉齐曾在CDE、原卫生部药政局、药监局安监司等部门担任领导职务，并参与修订CFDA最新下发的《药品注册管理办法》征求意见稿。
2013年11月，CFDA下发《药品注册管理办法》修订版征求意见稿，涉及增加适应和鼓励药物创新、专利条款修订、完善新药监测期管理以及仿制药注册程序相关条款，许嘉齐也参与了此次修订。