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[药界资讯] 广东省收回药品GMP证书公告(第12号)

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药师
发表于 2014-3-11 08:27:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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广东省收回药品GMP证书公告(第12号)


发布时间:2014-3-5
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广东华天宝药业集团有限公司等10家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:广东省药品GMP证书收回目录

广东省食品药品监督管理局

2014年1月27日



    附表:广东省药品GMP证书收回目录
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回
日期
收回证书机关
粤J0590
广东华天宝药业集团有限公司
佛山市顺德区勒流镇勒连路东段
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、酊剂(口服酊剂)、中药前处理和提取车间(口服制剂)
2013-9-17
广东省食品药品监督管理局
粤K0877、粤M1065
汕头经济特区鮀滨制药厂
汕头市练江南路8号龙湖工业区12栋
原料药(奥美拉唑)、制剂中间体(微丸)
2013-9-18
广东省食品药品监督管理局
粤H0408
深圳南华气体工业有限公司
深圳市南山区高新科技园北区朗山二路18号
医用氧(气态氧、液态氧)
2013-9-23
广东省食品药品监督管理局
粤M1056
深圳高卓药业有限公司
深圳市龙岗区五联工业区
硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),片剂
2013-10-28
广东省食品药品监督管理局
粤L0975
肇庆市康祥药业有限公司
广宁县南街镇粮垌开发区
中药饮片(含净制、切制、蒸制、炒制、炙制、粉碎)
2013-10-28
广东省食品药品监督管理局
粤L0979
电白县清源中药饮片有限公司
电白县工业园第五区1号之二
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制)
2013-11-6
广东省食品药品监督管理局
粤K0834
广东健人药业有限公司
阳江市江城区中洲麻演工业区南路5号
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制,含直接口服饮片)
2013-12-9
广东省食品药品监督管理局
粤K0881
广州和和中药饮片有限公司
广州市荔湾区龙溪南边村168号六楼
中药饮片(净制、切制)
2013-12-10
广东省食品药品监督管理局
GD20110003
广东宏远集团药业有限公司
东莞市东城樟村工业区
颗粒剂
2014-1-17
广东省食品药品监督管理局
粤M1028
深圳市云飞龙特种气体有限公司
深圳市龙岗区坑梓街道沙田社区沙坜工业区
医用氧分装(气态氧)
2014-1-18
广东省食品药品监督管理局


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药生
发表于 2014-3-11 08:31:38 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-11 08:49:35 | 显示全部楼层
本次收回GMP证书与以往不同,以往都是中药饮片企业。
.本次涉及的制剂企业有:
广东宏远集团药业有限公司(颗粒剂)、
深圳高卓药业有限公司(硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),片剂)、
汕头经济特区鮀滨制药厂(原料药(奥美拉唑)、制剂中间体(微丸))、
广东华天宝药业集团有限公司(丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、酊剂(口服酊剂)、中药前处理和提取车间(口服制剂))

点评

估计企业都不大,整改后是不是又发回去了?  详情 回复 发表于 2014-3-11 09:05
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发表于 2014-3-11 08:56:49 | 显示全部楼层
收回原因说得太笼统
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药徒
发表于 2014-3-11 08:58:01 | 显示全部楼层
这么大力度啊
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药徒
发表于 2014-3-11 08:58:54 | 显示全部楼层
相当值得关注
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药徒
发表于 2014-3-11 09:05:04 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2014-3-11 08:49
本次收回GMP证书与以往不同,以往都是中药饮片企业。
.本次涉及的制剂企业有:
广东宏远集团药业有限公司 ...

估计企业都不大,整改后是不是又发回去了?
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药徒
发表于 2014-3-11 09:05:55 | 显示全部楼层
越来越严格
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大师
发表于 2014-3-11 09:10:30 | 显示全部楼层
粤K0834
广东健人药业有限公司

这名字太响亮了。

点评

知名度极高  详情 回复 发表于 2014-3-11 09:47
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药徒
发表于 2014-3-11 09:25:31 | 显示全部楼层
回收原因可能不会说出来的
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药徒
发表于 2014-3-11 09:40:33 | 显示全部楼层
大部分是中药的? 整几个无菌制剂 疫苗啥的啊
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药徒
发表于 2014-3-11 09:43:34 | 显示全部楼层
估计人家企业不愿意干了
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药徒
发表于 2014-3-11 09:46:39 | 显示全部楼层
国家证书省上也收?
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药徒
发表于 2014-3-11 09:47:11 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-3-11 09:10
粤K0834
广东健人药业有限公司

知名度极高
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发表于 2014-3-11 09:47:17 | 显示全部楼层
昨天看国家局网站上 康恩贝的也被收回去了
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药士
发表于 2014-3-11 09:48:50 | 显示全部楼层
下岗的人多了,药效保证了。
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药徒
发表于 2014-3-11 09:49:03 | 显示全部楼层
多行不义必自毙!怨不得别人。
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药徒
发表于 2014-3-11 09:49:11 | 显示全部楼层
不知道具体什么原因收回GMP证书。
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发表于 2014-3-11 10:12:35 | 显示全部楼层
越来越严了
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发表于 2014-3-11 10:18:34 | 显示全部楼层
关注具体原因...
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