如何评估超温对冷库验证的影响？

wujia19832008 · 发表于 2014-3-17 11:17:07

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我有一个冷库问度4℃±0.4℃，如何做开门挑战，开门很短时间温度就会超过4.4℃，这样在日常操作中怎么做，允许开门操作的时间该怎么定？

yuansoul · 发表于 2014-3-17 11:21:59

问药监局老师吧，以他们解释为准。

玻璃杯 · 发表于 2014-3-17 11:43:24

不开门，让人住里面

玻璃杯 · 发表于 2014-3-17 11:44:42

冷库很小？压缩机功率很差？设计不合理？

把冷库设定温度再低点不行？

当年的验证如何完成的？

玻璃杯 · 发表于 2014-3-17 11:45:05

sorry ，正在做验证呀

幻影 · 发表于 2014-3-17 11:45:18

4℃±0.4℃，有必要这么限定？

wujia19832008 · 发表于 2014-3-17 12:01:02

这个是新建的冷库，用来放置病毒浓缩液的

wujia19832008 · 发表于 2014-3-17 12:02:05

灭活的浓缩液

wujia19832008 · 发表于 2014-3-17 12:04:54

这个范围还是有必要的

wujia19832008 · 发表于 2014-3-17 12:06:01

一开门温度肯定会超标，如何限定开门时间啊？

快活王 · 发表于 2014-3-17 13:20:01

你冷库是怎么制冷的？使用制冷机么？一直开着制冷机然后开门也会很快到4.4℃么？如果制冷机是自动检测温度然后再自动开启的话，建议将开启的温度下调。

xuefeixyg · 发表于 2014-3-17 13:31:44

如果很明显，正常开门会超限，可以在台账上记录。

andysyq · 发表于 2014-3-17 13:43:09

4℃±0.4℃的接受标准，就算不开门也很难达到。

幻影 · 发表于 2014-3-19 11:16:31

难有最终结论了。

Jackon · 发表于 2014-3-19 15:29:54

你的接受标准太严格了，4℃±0.4℃，这样在设计上，设备选型上都要进行特殊的处理，比如是否需要建立缓冲间。按照常规的开门直接进入肯定不能满足要求。

haha2 · 发表于 2014-3-19 15:37:43

4℃±0.4℃，那你的物料在洁净区生产的环境温度、生产结束后运输的温度如何控制？想不出来为啥要求这么严格，例如3℃±2℃难道不行吗

hongwei2000 · 发表于 2014-3-21 11:34:41

有必要那么严格吗
如果那么严格你确认用的温度探头至少得0.1度以下的准确度和精度吧
如果一定要那么严格
最好的办法是加一个缓冲间
否则可能不太现实

wujia19832008 · 发表于 2014-3-21 11:45:38

我探头的精度确实是0.1的，有个缓冲间但不是低温的，跟洁净区一个温度

风行者 · 发表于 2014-3-26 13:54:54

这个你可以验证冷库中的某一片区域在开门的时候是不会超出标准的，将这些物料全存放在那一片区域内

尹长林 · 发表于 2022-9-18 16:15:03

有同样的困惑，我们低温冰箱-15℃~-25℃，开门就容易超温？如何做开门挑战测试？