物料GMP认证检查分享一

lttz · 发表于 2014-3-20 11:31:19

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物料GMP认证检查分享一:公司认证时候，检查员走进物料库房，什么都不问，直接就看温湿度计背后是否有被螺丝刀动过的痕迹。

相随今生 · 发表于 2014-3-20 11:35:14

这么仔细，那他有可能对比记录纸张的新旧问题啊，呵呵

芬芬 · 发表于 2014-3-20 11:40:10

温湿度计背后是否有被螺丝刀动过的痕迹

弱弱的问一下，这一动作主要是证明什么呢

aslwb · 发表于 2014-3-20 11:42:24

检查员在现场是能够发现好多问题的，所以不应该有侥幸心理。

zdj1219 · 发表于 2014-3-20 11:42:50

用温度计记录温度比较落后了吧？现在大多都用温度探头，电子打印了吧

lttz · 发表于 2014-3-20 11:42:52

相随今生发表于 2014-3-20 11:35
这么仔细，那他有可能对比记录纸张的新旧问题啊，呵呵

对比记录纸张的新旧问题这个还是比对了的，现在有些检查老师还是挺专业的。

lttz · 发表于 2014-3-20 11:45:25

芬芬发表于 2014-3-20 11:40
弱弱的问一下，这一动作主要是证明什么呢

证明你的库房温湿度是否达标，有些企业温湿度不达标，就在温湿度计动手脚。

lttz · 发表于 2014-3-20 11:45:52

aslwb 发表于 2014-3-20 11:42
检查员在现场是能够发现好多问题的，所以不应该有侥幸心理。

我们也在提高，别人也在提高。

lttz · 发表于 2014-3-20 11:46:38

zdj1219 发表于 2014-3-20 11:42
用温度计记录温度比较落后了吧？现在大多都用温度探头，电子打印了吧

成本问题，并不是所有公司都像贵公司有钱。

杨曙光 · 发表于 2014-3-20 11:49:29

要打有把握的仗，必须做好充分的准备，各项细节也不能放过。

幻影 · 发表于 2014-3-20 12:15:27

，然后呢，通过还是不通过？

ZFZY002 · 发表于 2014-3-20 12:39:50

我靠，校准的时候是需要螺丝刀拧一下的，拧过又怎么啦？

静夜思雨 · 发表于 2014-3-20 12:40:47

怎么能发现是否动过呢?

月奴 · 发表于 2014-3-20 12:53:27

这是真正的专家，不是光看法规和GMP的“专家”

晓青 · 发表于 2014-3-20 13:18:55

有的企业在温湿度计上动手脚

ward.chang · 发表于 2014-3-20 13:45:30

這是好的檢查員阿

相随今生 · 发表于 2014-3-20 13:57:20

lttz 发表于 2014-3-20 11:42
对比记录纸张的新旧问题这个还是比对了的，现在有些检查老师还是挺专业的。

有些检查员就是企业上去的，他什么不知道，关键看查不查你，想不想让你过

porsche1921 · 发表于 2014-3-20 14:01:30

这个检查员自己造假习惯啦！眼睛里都是贼！

彩虹 · 发表于 2014-3-20 15:50:34

温湿度计、压差计都能调，包括检定证书有的企业向检定部门多要一部分合格证，贴合格证完事。

lttz · 发表于 2014-3-20 20:20:36

曙光在前头发表于 2014-3-20 11:49
要打有把握的仗，必须做好充分的准备，各项细节也不能放过。

杜绝造假。

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