物料GMP认证检查分享一

lttz · 发表于 2014-3-22 18:44:41

小兵发表于 2014-3-22 10:09
这样的检察员应对起来有压力啊

有啥子压力？自己做好不就行了

lttz · 发表于 2014-3-22 18:45:02

生姜发表于 2014-3-22 15:00
问题是硬件不达标，这是关键所在，否则谁去动温湿度计啊

资金短缺

lttz · 发表于 2014-3-22 18:45:34

小快乐发表于 2014-3-22 17:16
现在的GMP，这么多条条框框，一般的企业想老老实实按照条文去做，一点假也没有，也很不容易啊！

的确是有点难度。

pharm1234 · 发表于 2014-3-22 21:36:32

lttz 发表于 2014-3-21 20:17
答案外资企业可能会好些吧

给你个例子，外企如何看待药品质量的，下文来之本论坛
关于吗丁啉不良反应的“目前，吗丁啉国内生产厂商西安杨森还未对此事给出回应”，你看看。。。。。。。。。！原文，请参看本论坛吧！！能说好些吗？

宗徽 · 发表于 2014-3-23 09:43:44

好东西，收藏了

xuyingen · 发表于 2014-3-23 11:07:43

我们的做法是在温湿度严格控制的仓库如阴凉库等房间内安装在线温湿度记录仪，每小时记录打印，并自动贮存形成电子报表，如有超标即在线和远程报警，通知责任人即时处理。

Shadow_Way · 发表于 2014-3-23 15:06:35

太专业了吧

药仙 · 发表于 2014-3-23 16:00:42

难道自动记录仪也能用螺丝刀

老式的温湿度表是可以调

那个检察官很专业

lttz · 发表于 2014-3-23 16:19:32

药仙发表于 2014-3-23 16:00
难道自动记录仪也能用螺丝刀
老式的温湿度表是可以调那个检察官很专业

自动的不可调，老式可以调

www大海 · 发表于 2014-3-24 14:42:58

检查员的水平逐年在提高！

lirongzhang70 · 发表于 2014-3-24 14:43:39

用这种方法检查，很低级。

男儿当自强 · 发表于 2014-3-24 15:05:11

整事的专家，不值得佩服

cq254032003 · 发表于 2014-3-24 15:15:25

哦哦这事他自己估计干过。

lunmulunmu · 发表于 2014-3-24 16:24:22

检查员被骗过，中国部分企业也是这么做的。

小胖不帅 · 发表于 2014-3-24 16:32:57

lttz 发表于 2014-3-20 11:45
证明你的库房温湿度是否达标，有些企业温湿度不达标，就在温湿度计动手脚。

还这样啊？涨见识了！

蒙山沂水 · 发表于 2014-3-24 17:39:33

实际上就是温度计螺丝刀被动过了，还不是一样通过GMP？多此一举

xhf123456 · 发表于 2014-3-25 10:16:22

企业要提高诚信，杜绝造假。

玻璃杯 · 发表于 2014-3-25 12:02:13

在检查前，该过的就过了......
这条是真理

情敵 · 发表于 2014-3-25 14:40:31

lttz 发表于 2014-3-20 20:24
不是调的问题，而是把温湿度计弄来一个固定值。

这种情况我遇到过，温度计在一个固定值，无论喷水也好，指针愣是不动。

紫苏叶 · 发表于 2014-3-26 10:14:37

好专业啊，一看就是混过药厂的

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