物料GMP认证检查分享三

lttz

车间剩余物料退回库房，要单独存放并做好标识，在生产记录也要注明便于追溯，特别是液体物料，退回库房用密封带将封口封好，防止挥发，影响含量，检查员会关注这个问题。譬如：某物料的在物料进库是500ml/瓶，在车间用了120ml，在退回库房时数量应该标注剩余为约380ml，因你在验收物料时不可能将此物料确定数量，不能用量筒测量数量。
物料GMP认证检查分享一：
https://www.ouryao.com/thread-223742-1-1.html
物料GMP认证检查分享二：
https://www.ouryao.com/thread-223945-1-1.html

Whats

那入库时是怎么验收和记录的？怎么知道瓶子里是500ml？是否应当在验收入库时称重并记录毛重，使用时也该当记录重量，然后退库时仓库再称重，记录毛重或使用量。

杨曙光

如果用约也不能确定准确的数据啊，是否可以用称重的方式来记录呢?

lttz

Whats 发表于 2014-3-22 21:56
那入库时是怎么验收和记录的？怎么知道瓶子里是500ml？是否应当在验收入库时称重并记录毛重，使用时也该当记 ...

这个也可以，对于某些产品的处方为毫升数量，特别是有毒性或腐蚀性的，用体积方便技术。

lttz

曙光在前头 发表于 2014-3-22 21:57
如果用约也不能确定准确的数据啊，是否可以用称重的方式来记录呢?

回答同三楼。

彩虹

好经验

静夜思雨

估计现在是没什么查的了。以后估计会越来越精细了。

huixia0709

主要看是否关键物料或者剧毒品，要是消毒用的75酒精 专家才不会关心的

宗徽

好东西，收藏了

syhorchid

谢谢分享

lttz

huixia0709 发表于 2014-3-23 09:10
主要看是否关键物料或者剧毒品，要是消毒用的75酒精 专家才不会关心的

肯定是关键物料。

lttz

静夜思雨 发表于 2014-3-23 08:26
估计现在是没什么查的了。以后估计会越来越精细了。

但愿如此

大南风

我们公司过GMOP的时侯检查员提出这个问题。