物料认证检查分享二

lttz

公司原料药包装为内衬药用聚乙烯袋，外衬铝塑袋，规格为1kg/袋，有批物料在注册检查时抽走2g,变成998g，在认证检查时，检查员将这包物料 （998g ）与其他两批次产品（1kg/袋）都称量做了比较，还将包材的尺寸用尺子测量了一番。
物料GMP认证检查分享一：https://www.ouryao.com/thread-223742-1-1.html

杨曙光

现在的检查官越来越细致了，所以在认证前一定要注意细节，做好一切准备，不能报侥幸心理来迎接检查。

aslwb

楼主：你好！你们公司正在现场检查吗，其它的细节请你也分享点。
检查员的观念一直在更新和提高。

syhorchid

认证检查，不走过场。

lttz

曙光在前头 发表于 2014-3-21 11:26
现在的检查官越来越细致了，所以在认证前一定要注意细节，做好一切准备，不能报侥幸心理来迎接检查。

不能只为了应付检查才仔细，平时工作也要仔细。

lttz

aslwb 发表于 2014-3-21 11:47
楼主：你好！你们公司正在现场检查吗，其它的细节请你也分享点。
检查员的观念一直在更新和提高。

我每天都会发布在GMP认证中问题，期待你关注。

lttz

syhorchid 发表于 2014-3-21 11:50
认证检查，不走过场。

不走过场，也是对药安全性负责，希望多一点这样的检查员。

humz

这么仔细啊，有点学习老外的赶脚。

aslwb

lttz 发表于 2014-3-21 11:58
我每天都会发布在GMP认证中问题，期待你关注。

谢谢楼主分享，我们要在问题中找自身不足，不断提高。
也能了解一些检查员的理念和检查的方式方法。

ZFZY002

抽样去了2g,整包称量能够称量出来么？不太可能吧

lttz

humz 发表于 2014-3-21 12:40
这么仔细啊，有点学习老外的赶脚。

能达到国外的标准也是好事。

lttz

ZFZY002 发表于 2014-3-21 13:24
抽样去了2g,整包称量能够称量出来么？不太可能吧

抽了2g ，至少你得重新包装，包材长度就有变化，与正常的比变短。

彩虹

检查越来越细了

sts3080

严格检查，带动整个行业提升

宗徽

好东西，收藏了

lttz

sts3080 发表于 2014-3-23 09:08
严格检查，带动整个行业提升

并不是每个检查员都那么负责

如梦抽心

现在的检查员应该不是都这样吧？当然都是负责的，只是侧重点不同罢了！！

莲青山药农

lttz 发表于 2014-3-23 09:47
并不是每个检查员都那么负责

不客气的讲，你讲的检查细节全是枝子片叶I，估计你在公司不是管理层啊，披露的事情无实质的内容啊！不好意思了！谢谢你

xhf123456

检查越来越细了。

lirongzhang70

如果检查员到了一家企业，重点检查该企业的作假情况寻找证据，这家企业应该注意自己的口碑了。