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[生产制造] GMP要求记录物料批号,打包带、封口胶带这种包材也需要批号吗

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药徒
发表于 2014-3-26 23:21:44 | 显示全部楼层
有没有都可以,不影响产品内在质量的不强求批号。
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发表于 2014-3-27 08:10:41 | 显示全部楼层
如果上面没有生产相关信息就不用考虑它,生产成本中考虑就行了
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药徒
发表于 2014-3-30 10:25:15 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-3-26 09:22
我们是有的,入库编制入库批号(便于物料管理的统一性)

我们对于打包带.封口胶这类包材入库有入库物料的单独物料编码,另外有每次到货的物料批号,个人认为不做到这些无法上公司的物料和财务系统帐进行物料系统的每月盘存.每年盘点,而且没有编码(或代码)和批号不能体现GMP物料管理的“规范购入.合理储存.控制放行与有效追溯”。
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药徒
发表于 2014-3-30 21:05:12 | 显示全部楼层
如果有标识或者文字内容需要批号管理,进行检验放行。
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发表于 2014-3-30 21:27:25 | 显示全部楼层
打包带和封口胶带我们物供部门都会定批号,不然化验室在ERP上不好发报告
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药徒
发表于 2014-3-30 22:33:30 | 显示全部楼层
那些是属于非印字的外包装材料,是没有这些规定
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药徒
发表于 2014-3-31 06:37:22 | 显示全部楼层
这个与GMP不会影响产品质量,只是管理的问题,公司怎么做,就怎么做吧!
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药徒
发表于 2014-3-31 09:55:13 | 显示全部楼层
我们为了便于物料管理,所有物料均有批号,包括打包带及封口胶带。但是,一般在批记录上不体现的。
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发表于 2014-3-31 15:16:17 | 显示全部楼层
打包带和封口胶不直接影响产品质量,很多都是在生产现场作为在线辅材不分批次使用。
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药徒
发表于 2014-3-31 15:19:24 | 显示全部楼层
那些东西都纳入低值易耗品管理了……
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