QA因缺陷处罚部门是否合适？

曾江波 · 发表于 2014-3-29 13:56:19

上报即可，Qa处罚会加大矛盾。

杨曙光 · 发表于 2014-3-29 13:56:26

kington 发表于 2014-3-29 09:06
QA权小位卑，估计发现问题也不敢罚

同感

一沙一叶 · 发表于 2014-3-29 13:57:18

曙光在前头发表于 2014-3-29 13:56
同感

能推出这种那个政策的公司首先就已经很重视质量和QA了

cq254032003 · 发表于 2014-3-29 14:12:31

100%的傻×制度，QA如果变成警察，质量就陷入死胡同了！ “药品的质量是制造出来的”，QA的存在，我个人理解是：1）首先你这个企业的整体要清楚、并专业的掌握如何制造和检验、流通。 2）然后，因为药事法规的审计要基于一定的固定模式，所以QA建立，让一切流程规范化，才可以应对审计。3）QA最多在你的质量原则性上再给你强化一下，让企业在质量和短期利益上制度化的有所取舍，但这必须得到公司高层运营人员的直接支持，说白了其实还是企业意志和战略，绝不是QA你这个部门能决定的；如果公司决定了质量高于一切，QA最多配合建立一个执行规范，从规范中偏向质量优先。总之，QA最多组织立法，负责司法，而执法是运营管理者的事，你直接执法了，那总经理或运营副总之类的可以歇了！而且，到底最后的GMP偏离要不要行政处罚，必须综合运营判断，一味规范性，企业可不是研究所。。。

cq254032003 · 发表于 2014-3-29 14:14:17

cq254032003 发表于 2014-3-29 14:12
100%的傻×制度，QA如果变成警察，质量就陷入死胡同了！ “药品的质量是制造出来的”，QA的存在，我个人理解 ...

当然，长期坚持质量优先的企业，会笑到最后的

一沙一叶 · 发表于 2014-3-29 14:19:49

cq254032003 发表于 2014-3-29 14:12
100%的傻×制度，QA如果变成警察，质量就陷入死胡同了！ “药品的质量是制造出来的”，QA的存在，我个人理解 ...

最后一句话不太明白

cq254032003 · 发表于 2014-3-29 14:34:26

一沙一叶发表于 2014-3-29 14:19
最后一句话不太明白

企业是将究成本和效率的，GMP的改进是无止境了，你如果一味为了做的如何细，如何规范去投入，而忽略了成本因素，无非有两种：1）你让FDA的杀手型检查官都对你很满意，然后翘着大拇指说“嗯，我理解你们的药为嘛这木贵了"——以前一个同事是礼来高管，分享的。 2）你的公司最后因为土豪心态和土鳖的市场能力被淘汰。毕竟，在天朝，大多数是仿制药工厂，没有礼来、默克那份阔，而且实际上这些公司因为专利药很有钱，巴不得把GMP拉到一个别人都做不起的高度，对“质量变态的学院式研究”本身就是竞争策略！实际上，美国FDA的理念是效益和质量的完美结合，这也是为嘛你在国际审计上会看到一堆“观察项”而并不会导致这公司就一定停产。质量和效率的平衡，咱做仿制药的，必须面对啊！当然，如果您是专利药的土豪，请完全藐视吧

thcjp · 发表于 2014-3-29 15:41:21

QA任何时刻都不应该具有处罚的权利。QA是GMP概念的职责，与行政管理不应该混淆。QA可以定期对质量情况做统计上报公司，公司统一制定考核制度。
讲得“太好了，太正确了”。

爱家奔奔 · 发表于 2014-3-29 17:01:27

不认为给予QA直接处罚权就能做好现场管理，这样会激化矛盾，甚至造成车间刻意隐瞒。你可以要求现场QA每周对车间发现的问题点进行汇总，及时跟车间组长指出这些问题点，同时以邮件形式抄送质量部领导及生产部领导，并追踪整改措施。时间一长，生产部领导自然感到压力了，会重视和配合质量部。

一沙一叶 · 发表于 2014-3-29 19:59:18

爱家奔奔发表于 2014-3-29 17:01
不认为给予QA直接处罚权就能做好现场管理，这样会激化矛盾，甚至造成车间刻意隐瞒。你可以要求现场QA每周对 ...

确实会向QA隐瞒，同在一个岗位工作，整的还要神神秘秘、躲躲藏藏的

haha2 · 发表于 2014-3-29 20:15:25

不管是谁罚钱，但是由QA提出的问题到最终落实到经济处罚方面，导致的结果很可能是部门之间的敌视关系，个人感觉政策很可能最终实施的打折扣或老鼠见猫似得，问题藏起来了

liruixin8326 · 发表于 2014-3-30 16:07:00

开羽发表于 2014-3-29 08:46
QA任何时刻都不应该具有处罚的权利。QA是GMP概念的职责，与行政管理不应该混淆。QA可以定期对质量情况做统计 ...

这样比较合理。

liruixin8326 · 发表于 2014-3-30 16:07:31

靓妹发表于 2014-3-29 09:33
我们公司的QA只把查到的相关缺陷发至各相关部门并督促整改和跟踪。至于处罚——是各部门自己定的规则。

原来也是这样。

快活王 · 发表于 2014-4-6 19:10:20

我们QA有处罚权，但是效果不是很好，即使效果好，车间与QA的关系也不是很好了，建议QA像FDA那样，当出现问题之后去领导那里起诉他们，让领导们进行处罚。

rose1977 · 发表于 2014-4-6 19:15:57

QA应该是监督作用，处罚就不用了。

一沙一叶 · 发表于 2014-4-6 19:32:26

快活王发表于 2014-4-6 19:10
我们QA有处罚权，但是效果不是很好，即使效果好，车间与QA的关系也不是很好了，建议QA像FDA那样，当出现问题 ...

重视QA总是好的

老姜 · 发表于 2014-5-6 16:22:11

QA绝对不应该有处罚权，只能有监督权。车间应该实行免责制度。

chenjun1985js · 发表于 2014-5-6 16:40:25

QA所提出的问题可作为部门绩效考核依据，这可以促进质量管理，提高QA地位

一沙一叶 · 发表于 2014-5-6 19:01:04

老姜发表于 2014-5-6 16:22
QA绝对不应该有处罚权，只能有监督权。车间应该实行免责制度。

问责制度？

一沙一叶 · 发表于 2014-5-6 19:01:29

chenjun1985js 发表于 2014-5-6 16:40
QA所提出的问题可作为部门绩效考核依据，这可以促进质量管理，提高QA地位

要是QA工资高点就更有地位了

QA因缺陷处罚部门是否合适？

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