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楼主: 野性之吻
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[确认&验证] 投票:口服固体制剂车间压缩空气系统验证

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药徒
发表于 2016-10-20 11:34:13 | 显示全部楼层
需要检测                    
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药徒
发表于 2017-3-3 11:05:57 | 显示全部楼层
我觉得应该检测,至少要满足D级标准吧,就算不接触产品只是作为设备动力,这部分气体也排到洁净区了。
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药徒
发表于 2017-8-3 15:37:29 | 显示全部楼层
看你的压缩空气是干嘛的啊
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药徒
发表于 2017-8-11 09:48:20 | 显示全部楼层
固体制剂车间使用点需要测微粒
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药徒
发表于 2017-8-11 10:01:47 | 显示全部楼层
应该定期检测!
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药徒
发表于 2017-8-31 11:12:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-31 11:12:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-31 11:12:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-9-4 13:39:02 | 显示全部楼层
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发表于 2017-9-14 18:30:46 | 显示全部楼层
至少要满足你的环境要求吧,否则不是污染了净化车间了吗?
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发表于 2017-9-28 13:38:37 | 显示全部楼层
一般缺陷:口服固体制剂车间压缩空气系统使用点没有对微粒进行确认,大家怎么看??需要测?不需要测?
风险评估!
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药徒
发表于 2017-10-3 20:30:41 | 显示全部楼层
直接接触产品的气体,应符合相应产品的级别要求,D级洁净区的话,你的压缩空气也应达到D级
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药徒
发表于 2017-10-7 11:02:55 | 显示全部楼层
与药品直接接触的可以在压缩空气安装个终端过滤器,这样少很多麻烦
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发表于 2017-10-13 14:09:37 | 显示全部楼层
学习了!!!谢谢各位
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药徒
发表于 2017-10-25 21:02:41 | 显示全部楼层
一般在洁净区内的,直接接触产品或设备内部的,都需要做
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药徒
发表于 2017-11-1 14:33:20 | 显示全部楼层
果然和我想的一样


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药徒
发表于 2017-11-1 14:34:53 | 显示全部楼层
从你产品风险考虑自己评估是否有需要检测的点就可以
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药徒
发表于 2018-5-24 09:51:41 | 显示全部楼层
与药品直接接触的要做的
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药徒
发表于 2018-6-2 10:01:53 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2014-5-13 20:11
如吹泡、压片、胶囊充填等直接接触药品的空气定期监测微生物和尘埃粒子,固体按D级或以上标准,我们规定一 ...

和我们企业一样
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药徒
发表于 2018-6-2 10:06:03 | 显示全部楼层
我觉得应该测,压缩空气不控制粒子,不能证明其对你的洁净等级造成影响
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