投票：口服固体制剂车间压缩空气系统验证

野性之吻 · 发表于 2015-5-3 17:46:19

zhaoweidavis 发表于 2015-5-2 22:26
无油压缩机+后处理（过滤+除湿设备），将工艺要求写成URS并提给供应商，让其配置满足用户需求。

我想知道如何配置才能达到C 要求

zhaoweidavis · 发表于 2015-5-6 12:42:29

野性之吻发表于 2015-5-3 17:46
我想知道如何配置才能达到C 要求

一般3级过滤，洁净度可达到C级

野性之吻 · 发表于 2015-5-6 19:12:25

zhaoweidavis 发表于 2015-5-6 12:42
一般3级过滤，洁净度可达到C级

老师能不能说的清晰点 3级都是哪3级

野性之吻 · 发表于 2015-5-6 19:12:26

zhaoweidavis 发表于 2015-5-6 12:42
一般3级过滤，洁净度可达到C级

老师能不能说的清晰点 3级都是哪3级

zhaoweidavis · 发表于 2015-5-12 20:23:55

野性之吻发表于 2015-5-6 19:12
老师能不能说的清晰点 3级都是哪3级

可咨询论坛Atlas老杨

野性之吻 · 发表于 2015-5-12 21:06:19

天蓝云白 · 发表于 2015-5-13 09:35:52

Whats 发表于 2014-5-13 20:11
如吹泡、压片、胶囊充填等直接接触药品的空气定期监测微生物和尘埃粒子，固体按D级或以上标准，我们规定一季 ...

请问你们是怎么检测这几项的？

zhxj · 发表于 2015-5-14 07:41:44

这要看个厂家依据风险评估来定，一般洁净区里面用气点需要测试尘埃粒子及微生物

zpzjm2010 · 发表于 2016-3-30 13:57:33

围观学习。

lingzhaoyun · 发表于 2016-3-30 13:59:09

路过学习了！！

月奴 · 发表于 2016-4-27 16:22:44

与产品接触的需要做验证，做动力使用的话一部分（比如气动阀）不需要。

补充内容 (2017-3-3 11:07):
我觉得应该检测，至少要满足D级标准吧，就算不接触产品只是作为设备动力，这部分气体也排到洁净区了。

茶语人生 · 发表于 2016-4-27 19:01:10

固体车间使用压缩空气大多在一步制粒（或沸腾干燥床），填充，铝塑包装，这些都是直接接触药品的地方，况且不能保证源头有过滤器就可以放松，所以应该测。

枫叶... · 发表于 2016-5-12 16:56:00

应该是看压缩空气用于什么.与产品接触的按照产品标准测量。

怀空大师 · 发表于 2016-5-12 17:18:54

学习一下

缘来就是你 · 发表于 2016-5-13 17:30:06

国标都需要测，你说需要吗？不过可以将压缩空气分级，不接触药品的可以不测。

hulugourd · 发表于 2016-5-30 10:10:40

一般直接接触产品的都需要做粒子监测。

黎明曙光 · 发表于 2016-6-16 16:46:04

本人专门做压缩空气，有时间可以切磋下，呵呵

半世流离 · 发表于 2016-8-27 08:36:30

肯定要测得

孟坤鹏 · 发表于 2016-9-9 10:17:03

关键是要看使用的点

scslk0045 · 发表于 2016-9-11 10:57:18

如果压缩空气直接接触物料，必须进行微粒测试和控制

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