在线尘埃粒子检测时段怎么处理

下棋找高手

原来我们只开装泵和生产时段
但是最近要求从人员进入无菌室就开始开启，直到清场结束后在关闭，有必要吗，郁闷，相当于整天都开着啊。

幻影

第十条  应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：
（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。
（二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。
（三）在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。

法规没这么要求。这么开法，标准是什么？动态B级？

东北以东

人员进入没必要啊，都没准备呢，监测到报警有什么意义？不准备生产了？
清场就更没必要了，清场时的酒精什么的只要滴在镜面上，传感器就得返厂了

冰城

人员进入后，设备安装后，正式灌装前，开始监控；灌装结束后入箱完毕结束。
主要看关键操作工序如何理解了，没必要将人员刚进入就定义成这样的

佳俊

学习学习。

下棋找高手

哪有什么法规，只不过是专家这么要求的，随口说了这么一句，QA就这么要求了，真是有病。
谢谢各位大侠，
打扫卫生时，肯定是天天报警，都时候如实上报，让领导们解决吗。
解决问题不从实际出发，问题还在后面呢？

axjlwzkent

我们是全程开启的，从人员进入开始，一直到后清场结束

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axjlwzkent 发表于 2014-4-9 13:41
我们是全程开启的，从人员进入开始，一直到后清场结束

牛人啊，清场时报警怎么办，如何解释，报警厉害吗？

axjlwzkent

下棋找高手 发表于 2014-4-9 14:21
牛人啊，清场时报警怎么办，如何解释，报警厉害吗？

刚开始这么做的时候确实有报警，规范了人员操作后慢慢就好了，以后就算有报警也能找到确切的原因，比如人员操作幅度过大、喷洒酒精等原因，不过有时候系统会有误报警，这就要按期进行回顾，分析风险了：）能找到原因的就写明原因，误报警就注明误报警就行了，不过定期回顾分析是一定一定要做的。

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向你致敬，随便问一句，你们生产量大吗，我们这可是量大，每天几十万的干啊，天天加班，工人都累走好几拨了。

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axjlwzkent 发表于 2014-4-9 14:27
刚开始这么做的时候确实有报警，规范了人员操作后慢慢就好了，以后就算有报警也能找到确切的原因，比如人 ...

向你致敬，随便问一句，你们生产量大吗，我们这可是量大，每天几十万的干啊，天天加班，工人都累走好几拨了，领导也有几个跑了。

axjlwzkent

下棋找高手 发表于 2014-4-9 14:45
向你致敬，随便问一句，你们生产量大吗，我们这可是量大，每天几十万的干啊，天天加班，工人都累走好几 ...

呵呵，连领导都干跑了呀，那你们是量够大的，据你的描述应该是比我的生产量大，我们一天最多25万吧，工作时长不超过14个小时，分早晚班，定期倒班，这是最忙的时候，每年最忙也就3个月，平时基本上8小时解决，15-20万的量，不分早晚班搞定：）

45933969

这种事情看实际情况吧，个人觉得没必要

下棋找高手

都差不多吧，谢谢各位大神

leisure

我们是生产期间都开着

小金库

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