【挑错】《2010年版GMP疑难问题解答》错误一处

无为 · 发表于 2014-4-9 11:58:05

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{:soso_e113:}如题，俺发现《2010年版GMP疑难问题解答》错误一处，附图，大家看！
QQ图片20140409115536.jpg

罗伊鲱 · 发表于 2015-12-9 10:29:00

另一处错误

幻影 · 发表于 2014-4-9 12:03:39

，没看出来，求详解。

沁人绿茶. · 发表于 2014-4-9 12:07:49

要写出正确的不是更好？

蒲公英 · 发表于 2014-4-9 12:09:13

虽然我不知道干燥的湿度范围应该准确是多少，但是60~70我感觉似乎有些偏大，您这认真的态度值得学习，我也认为是错了

石头968 · 发表于 2014-4-9 12:11:41

干燥储存的条件，好像是50%以下，记不清，起码60%

墨石 · 发表于 2014-4-9 12:13:25

1应该是相对湿度是...；2他应该是按照国内GSP规定来说的；3WHO规定不超过60；usp规定不超过45，平均40.

无为 · 发表于 2014-4-9 12:28:00

沁人绿茶发表于 2014-4-9 12:07
要写出正确的不是更好？

下回分解！有空找找国内的依据

无为 · 发表于 2014-4-9 12:55:23

蒲公英发表于 2014-4-9 12:09
虽然我不知道干燥的湿度范围应该准确是多少，但是60~70我感觉似乎有些偏大，您这认真的态度值得学习，我也 ...

这个数肯定是错误的推荐了，不大于还有的说！如果推荐贮存条件，应该控制在50%以下比较合适

石头968 · 发表于 2014-4-9 12:57:33

墨石发表于 2014-4-9 12:13
1应该是相对湿度是...；2他应该是按照国内GSP规定来说的；3WHO规定不超过60；usp规定不超过45，平均40.

GSP规定来说的，但不是干燥条件

石头968 · 发表于 2014-4-9 12:58:19

60~70，应该是湿润条件。

石头968 · 发表于 2014-4-9 12:59:01

错误，何止一处啊，可以再接再厉{:soso_e113:}

830214ab · 发表于 2014-4-9 13:00:50

学习中啊，应该还会有错误的地方

syhorchid · 发表于 2014-4-9 13:03:42

学习一下

墨石 · 发表于 2014-4-9 13:06:18

石头968 发表于 2014-4-9 12:57
GSP规定来说的，但不是干燥条件

是不是干燥条件。我是说他应该是从这来的。应为国内没明确规定。

无为 · 发表于 2014-4-9 13:18:02

墨石发表于 2014-4-9 12:13
1应该是相对湿度是...；2他应该是按照国内GSP规定来说的；3WHO规定不超过60；usp规定不超过45，平均40.

GSP
第八十五条　企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
　　（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；
　　（二）储存药品相对湿度为35%～75%；

墨石 · 发表于 2014-4-9 13:20:04

无为发表于 2014-4-9 13:18
GSP
第八十五条　企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
　　（一）按包装标 ...

个人意见，仅供参考。

无为 · 发表于 2014-4-9 13:28:09

墨石发表于 2014-4-9 13:20
个人意见，仅供参考。

个人观点，仅供探讨

一般中药含水量为7％—15％，当空气中相对湿度超过70％，极易发霉。

墨石 · 发表于 2014-4-9 13:33:23

无为发表于 2014-4-9 13:28
个人观点，仅供探讨

一般中药含水量为7％—15％，当空气中相对湿度超过70％，极易发霉。

没做过中药。

无为 · 发表于 2014-4-9 13:37:04

石头968 发表于 2014-4-9 12:58
60~70，应该是湿润条件。

感觉45%——65%比较合适
但国内没有法定的标准，中药贮存方面的基础研究太少了，在中国

亡灵J. · 发表于 2014-4-9 13:43:39

这个不了解在大新疆从来不考虑湿度的问题只要你不往药材上面泼水药材绝对不会发霉只会越来越干。。
当然如果硬是要把湿的药材堆到一起内部药材发酵都有可能。。

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