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[现场管理] 生产现场监控记录出炉啦!感谢大家的意见。

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药徒
发表于 2014-4-9 16:01:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原帖https://www.ouryao.com/thread-226419-1-1.html
谢谢大家讨论和意见,我的监控记录终于弄好了,希望各位继续指导啊。

生产过程监控管理规程.zip

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药徒
发表于 2014-4-9 16:11:02 | 显示全部楼层
我抢先瞧瞧
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药徒
发表于 2014-4-9 16:12:31 | 显示全部楼层
“具体监控内容包括但不限于以下项目”在操作文件里边是不允许这么写的
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药徒
发表于 2014-4-9 16:14:14 | 显示全部楼层
“4、各工艺参数应符合工艺规程”不够具体化
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-9 16:16:49 | 显示全部楼层
ZFZY002 发表于 2014-4-9 16:12
“具体监控内容包括但不限于以下项目”在操作文件里边是不允许这么写的

那就是 还要写具体点,或是把这句话改一下了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-9 16:21:05 | 显示全部楼层
ZFZY002 发表于 2014-4-9 16:14
“4、各工艺参数应符合工艺规程”不够具体化

不会要把,所有我工艺参数都写上去吧,批记录中已经有了,有什么办法不,你。
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药徒
发表于 2014-4-9 16:51:06 | 显示全部楼层
个人认为记录体现的监控项目应在操作规程中进行规定
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发表于 2014-4-9 17:16:31 | 显示全部楼层
这些监控项目应该纳入批生产记录中,不用另外搞一个记录吧。
监控记录中的洁净区环境是指所有房间、还是部分房间、还是单个房间,要写清楚,要不然可操作性不强。
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药士
发表于 2014-4-9 18:46:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-4-9 19:04:02 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2014-4-9 19:35:44 | 显示全部楼层
一些关键数据应有记录,如称量的数量、灌装和配制的量等
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药徒
发表于 2014-4-9 20:13:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-4-9 21:30:08 | 显示全部楼层
看下{:soso_e181:}
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-10 08:02:52 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-4-9 16:51
个人认为记录体现的监控项目应在操作规程中进行规定

就是说,监控内容,还要细化、详细,是吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-10 08:04:42 | 显示全部楼层
jessica99 发表于 2014-4-9 17:16
这些监控项目应该纳入批生产记录中,不用另外搞一个记录吧。
监控记录中的洁净区环境是指所有房间、还是部 ...

这个监控记录是批生产记录中的一部分,只不过这个记录要QA写,就由QA编制。
洁净区环境只整个车间洁净区的环境。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-10 08:05:05 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-4-9 21:30
看下

希望给点意见
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-10 08:05:26 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2014-4-9 18:46
谢谢分享

希望给点意见
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-10 08:07:10 | 显示全部楼层
zfs9552 发表于 2014-4-9 19:35
一些关键数据应有记录,如称量的数量、灌装和配制的量等

这个问题,我也想到了,如果记录的话,就和批生产记录中有重复,我在考虑QA监控记录要不要再记录一遍。
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药生
发表于 2014-4-10 08:30:14 | 显示全部楼层
监控记录一般都纳入批生产记录,单独做一个可操作性到底如何?
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发表于 2014-4-10 09:32:30 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2014-4-10 08:04
这个监控记录是批生产记录中的一部分,只不过这个记录要QA写,就由QA编制。
洁净区环境只整个车间洁净区 ...

既然指整个洁净区环境,那就包括很多房间,但你后面的监测结果只留一个空,怎么填写。应该是关键工序所在房间都要记录温湿度、压差。设计在每一个工序项下可能更方便。
监控记录不一定要QA来写,法规没有规定,车间也可设质检员,车间质检员由质量保证部培训。
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