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[生产运营] 固体制剂车间能否将称量单元设置在物料暂存间?

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药徒
发表于 2014-4-15 09:14:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、固体制剂车间能否将称量单元设置在物料暂存间|?是否合理?
分析:1.1因为固体制剂车间会同时生产多种品种,在这个房间将物料口打开,存在交叉污染的风险。
1.2 是否要设置单独的称量间,放置称量单元。
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发表于 2014-4-15 09:23:32 | 显示全部楼层
放在物料暂存间有两个问题:1、暖通专业是否未全排风;2、批料暂存间的管理,是存在多品种的物料么,还是单一品种的物料。
如果有空间,当然是设置单独的称量间最好了
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药生
发表于 2014-4-15 09:27:41 | 显示全部楼层
不能。交叉污染风险太大。
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药徒
发表于 2014-4-15 10:43:00 | 显示全部楼层
如果是单一品种,所涉及的物料不多,还可以考虑。但都不好。这跟原来取样车放仓库一样,交叉污染的风险太大。
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药徒
发表于 2014-4-15 10:43:29 | 显示全部楼层
同意楼上观点,还可能有混淆的风险
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药士
发表于 2014-4-15 10:48:21 | 显示全部楼层
最好单独取样房间、控制压差,取样车也蛮贵的啊,而且控制不了压差
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发表于 2014-4-15 16:58:04 | 显示全部楼层
如果在称后暂存间间称量,容易交叉污染。单独设立称量间,配上负压称量罩,比较不错。
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药徒
发表于 2014-4-15 23:16:18 | 显示全部楼层
我公司是将称量单元设置在取样称量房间,称量完成后放入配料暂存间,做好进出无聊台账,双人复核,确保不会混淆
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药徒
发表于 2014-4-15 23:16:46 | 显示全部楼层
LostAtman 发表于 2014-4-15 23:16
我公司是将称量单元设置在取样称量房间,称量完成后放入配料暂存间,做好进出无聊台账,双人复核,确保不会 ...

降低交叉污染的风险
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药徒
发表于 2014-4-16 08:40:33 | 显示全部楼层
首先,物料称量单元和物料贮存单元是不能共用的。建议:
1、称量单元:如果是2个品种以上同时生产,建议设置2个独立的称量间,且配置负压称量罩,所有称量操作均在负压称量罩内进行。
2、贮存单元:称量好的物料可以统一贮存于同一个物料暂存间,但是需明确:不同产品之间的原料与辅料、固体与液体(酒精等)应进行明显的区分,以免混淆。贮存间最好有独立的空调系统,以确保物料暂存时的环境复核贮存要求。

以上是个人见解,如有不适之处,欢迎讨论。
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药徒
发表于 2014-4-16 08:41:45 | 显示全部楼层
LostAtman 发表于 2014-4-15 23:16
降低交叉污染的风险

我们是将取样间和称量间分开的。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 14:20:50 | 显示全部楼层
我说的是固体制剂洁净区里面,物料从物流通道进去后,放入到暂存间。 目前我们是将称量单元设计在暂存间内,不知道这样是否合理。
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药徒
发表于 2014-4-16 15:14:42 | 显示全部楼层
最好是单独的称量间。
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