关于无菌工作服的灭菌次数

幻影

石头968 发表于 2014-4-21 20:44
一般验证的是清洗次数，不同材质，耐受清洗次数不一样

有道理。。是因为清洗对无菌服损伤最严重？

石头968

幻影 发表于 2014-4-21 20:49
有道理。。是因为清洗对无菌服损伤最严重？

清洗对洁净服磨损都严重，当然穿在身上工作也有磨损

幻影

石头968 发表于 2014-4-21 20:52
清洗对洁净服磨损都严重，当然穿在身上工作也有磨损

企业缺少这样的测试条件；怎样评估委外测试的洁净服厂家制定的标准是合理的呢？

石头968

幻影 发表于 2014-4-21 20:56
企业缺少这样的测试条件；怎样评估委外测试的洁净服厂家制定的标准是合理的呢？

洁净服不得对所使用的级别环境造成额外的污染。

cc762

150次 厂家做的吧  上海嘉柏

幻影

石头968 发表于 2014-4-21 21:02
洁净服不得对所使用的级别环境造成额外的污染。

，好的。

皇后

弱弱问一句电导丝用来除静电的吗

石头968

t9t1 发表于 2014-4-21 21:40
弱弱问一句电导丝用来除静电的吗

导电纤维是防静电超净面料中的关键原料，它的性能好坏，一方面决定了面料的防静电性能;另一方面也与面料的发尘量有关。

zerobi

根据实际需求，假定洁净服的灭菌次数是100次（里面有一篇文章说的是100次），然后在0、50、60、70、80、90、100、110、120次分别进行验证；
验证可以参考IEST -RP-CC003 洁净室与其他受控环境服装要素，选择你可以做的项目或者是厂家可以做的项目，然后进行验证，例如Body  Box Test；
下面是我收集的相关资料，需要验证可以参考一下：
http://www.cemag.us/consumables/apparel?page=1


*   http://www.cemag.us/article/when ... -be-replaced?page=0,1
(When Should Cleanroom Garments be Replaced)



*   http://www.cleanrooms-china.com/A8.asp
GMP认证中的服装要素
Key Elements of Garment in GMP Certification
*http://wenku.baidu.com/view/ab41 ... astweight=3&count=4
洁净室及其他受控环境服装系统要素 简介20101021
演讲人 Speaker:
黄建华，董事长 President
上海晨隆静电科技有限公司


http://www.electroiq.com/article ... nroom-garments.html




*  http://contaminationcontrol.dpp- ... rubrique135&lang=en
(Body boX test)




http://www.docin.com/p-55761286.html
(洁净工作服验证规范)

IEST-RP-CC003 洁净室与其他受控环境服装要素
IEST-RP-CC027 洁净室和受控环境中的人员规范和程序

http://test.ttri.org.tw/cleanroom/garment_test.htm
潔淨工作服（资料下载）

zhangjiang1993

我做过相关方面的验证，主要是清洗消毒后避免的清洗剂的残留和培养微生物有无超标，有一个完整的验证过程的。

药仙

{:soso_e133:}一个缺乏科学基础的验证是验证不出来的，我们国家没有相关对比参数，你们怎么验证的我不想评价，但是供应商提供的使用建议是我们规定清洗次数的基础，至于第三方验证只是一种幻想和忽悠而已，我们对B级区洁净服的管理是靠制度和sop，不要纠结我们做不到的东西浪费我们宝贵的时间。
我提问几个问题你要是能够回答上来验证就能成立：
1，你们无菌服能模拟不同人员的工作状态吗？（操作不同磨损不同）
2，你们无菌工作服采用什么清洗方式和洗涤剂？（清洗设备和不同的洗涤剂对洁净服破坏效果不同）
3，你们有灭菌对洁净服产生的破坏影响数据标准吗？（没有标准如何建立验证数据）
4，你们经常检查无菌工作服的完整性吗？建立起目测标准了吗？（制定一个简单的可目测的工作服质量检查标准，写进你们的sop是最可靠的管理手段，至于有些人的忽悠让他见鬼去吧

wz19820702

我们买了汉姆克滚筒，在认证之后买的，所以还没有用上。

zbpjy

洁净服厂家可以提供数据，照做就行了撒

scott13145

这个  不脱落纤维就可以继续使用吧  不过现在的洁净服灭菌次数多了 易撕贴就没有粘性了  不到半年就得更换了

Lambcav

敢问你们都用哪家的洁净服

lhqboy

1、从厂家索要可灭菌材质证明；
2、可以结合日常灭菌使用次数积累来制定一个可接受的灭菌次数，不是所有的参数都非要验证得来的！专家都是有一说一。
3、洁净服灭菌一班都是拉链容易灭坏掉，脚套容易破，难道还要一一进行拉扯撕拽验证么？！！

zstycsq

这个貌似没做过。

云卷云舒0415

应该得做

亮，躬耕陇亩

药仙 发表于 2014-4-28 10:38
一个缺乏科学基础的验证是验证不出来的，我们国家没有相关对比参数，你们怎么验证的我不想评 ...

问题确实没法回答，无法进行相应的验证，但洁净服灭菌一定次数后的完整性以及是否脱落纤维确实是一该考虑的风险，个人认为可以进行风险评估，设定一个次数（这个次数可以从多方面获取数据），达到这一次数后即更换洁净服。

小金库

谢谢楼主的分享