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[质量控制QC] 消毒剂效力验证

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药徒
发表于 2014-4-23 15:05:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有蒲友做过消毒剂效力的验证?比如75%乙醇的,我参考2010指南“无菌药品”看的是云里雾里,不知有没有人给点经验。谢谢!
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发表于 2014-4-24 11:20:27 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2014-4-24 10:17
是这种文件吗?看了看,有点眉目,不知试验结果会如何。谢谢!

制药工艺验证实施手册 P224 “消毒剂效力的确认”----这本书 你可以度娘一下,或则在蒲公英搜一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-24 10:17:49 | 显示全部楼层
rongtion 发表于 2014-4-23 15:16
可以参考奥星出的验证指南。里面讲的很清楚。

是这种文件吗?看了看,有点眉目,不知试验结果会如何。谢谢!

疫苗生产过程中消毒效果的验证.pdf

187.27 KB, 下载次数: 169

季铵盐类消毒剂消毒效果的验证.pdf

1.83 MB, 下载次数: 223

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发表于 2014-4-23 15:16:35 | 显示全部楼层
可以参考奥星出的验证指南。里面讲的很清楚。
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药徒
发表于 2014-4-23 16:14:33 | 显示全部楼层
不用做,基本不成功
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药徒
发表于 2014-4-23 16:16:43 | 显示全部楼层
我们以前做过,他们是把一定浓度的菌液倒入到消毒剂中,我觉得不合适,反正我不认同;目前我的想法是参考擦拭回收率的方法,将一定浓度的菌液均匀喷涂在某表面,然后用消毒剂做常规喷洒和擦拭,但是细节还没有想好,楼主也给我点建议呗
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药徒
发表于 2014-4-23 16:34:07 | 显示全部楼层
网上有个这样的方案,包括中和剂鉴定试验、定量悬浮试验、表面擦拭、储存有效期内容。很全面
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药徒
发表于 2014-4-23 16:43:57 | 显示全部楼层
接收精华。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-24 10:12:36 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-4-23 16:34
网上有个这样的方案,包括中和剂鉴定试验、定量悬浮试验、表面擦拭、储存有效期内容。很全面

给个链接呗
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-24 10:18:51 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-23 16:14
不用做,基本不成功

这种结意料之中。。。
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药徒
发表于 2014-4-24 12:01:31 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2014-4-24 10:12
给个链接呗

有个下载好的 无法上传文件
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药徒
发表于 2014-4-24 12:02:32 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2014-4-24 10:12
给个链接呗

https://www.ouryao.com/forum.php? ... B%B6%BE%D0%A7%C1%A6
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药徒
发表于 2021-6-7 10:44:22 | 显示全部楼层
非常感谢楼主的分享,,谢谢
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药生
发表于 2023-6-6 11:22:50 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2014-4-24 10:17
是这种文件吗?看了看,有点眉目,不知试验结果会如何。谢谢!

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