确认与验证的区别的一个注释

yuyaolb

解释的挺好。。

燃烧小宇宙

10版GMP 永远的痛

下棋找高手

没人说得很清楚，看个人的理解了，只是在某些地方有约定俗成的用法。

liuzhichun

说的清楚、明白

好好

一般情况下对设备、厂房、设施等硬件的确认称为“确认”，而对工艺、分析等“软件”的确认称为“验证”

yuansoul

575231000 发表于 2014-5-9 07:34
就是一样的东西，叫法不同而已。纠结与否，看对英文原文理解了。

不同意

冰城

yuansoul 发表于 2014-5-9 11:53
不同意

老兄，我的意思确认和验证本质一样，可能有人说确认时对设施、设备、检验仪器的，而验证是针对方法、文件的，但是以我崇尚的质量实践理论，认清目的、手段可以灵活，不论验证和确认都是证明活动的有效性，那我们何必追究手段的名称呢，就如同我叫设备验证报告和叫设备确认报告一样，目的达到了，名称无所谓的。
就如同有人会计较SOP和SMP的叫法一样，文件制定的目的是指导质量活动，那我叫管理规程和操作规程有如何呢？就如同有的公司把偏差的管理，叫做管理规程、有的叫做操作规程，还有的都有，其实目的就是规定本公司实施偏差的方式方法，叫什么又如何？
呵呵，老兄觉得呢？

abc678

我感觉验证包括确认，就如工艺验证包括工艺设计 工艺确认 日常监控

yuansoul

575231000 发表于 2014-5-9 12:49
老兄，我的意思确认和验证本质一样，可能有人说确认时对设施、设备、检验仪器的，而验证是针对方法、文件 ...

那不行，官员不是这么想的。你要知道，在什么境界内就要服从什么法律和法规的哦。

冰城

yuansoul 发表于 2014-5-9 13:01
那不行，官员不是这么想的。你要知道，在什么境界内就要服从什么法律和法规的哦。

哈哈，当然我的质量体系实践理论的前提是对外符合官员，对内指导质量监控。

玻璃杯

yuansoul 发表于 2014-5-9 06:51
很多人需要好好了了解文艺复兴的欧洲重要内容之一：实证论和还原论

教授果然一语惊人呀，赞

玻璃杯

微波炉 发表于 2014-5-9 08:23
云里雾里，还是不太明白它们之间的区别

不用搞那么麻烦。
设备设施统统叫确认。
方法学的叫验证。

一沙一叶

575231000 发表于 2014-5-9 12:49
老兄，我的意思确认和验证本质一样，可能有人说确认时对设施、设备、检验仪器的，而验证是针对方法、文件 ...

我同意你的说法   

一沙一叶

yuansoul 发表于 2014-5-9 13:01
那不行，官员不是这么想的。你要知道，在什么境界内就要服从什么法律和法规的哦。

不至于我把确认写成验证，还给上条缺陷吧

yuansoul

很有可能

冰城

一沙一叶 发表于 2014-5-10 21:35
不至于我把确认写成验证，还给上条缺陷吧

在国内实施确认和验证就是叫法的不同，条款肯定不会的。

冰城

玻璃杯 发表于 2014-5-9 16:22
教授果然一语惊人呀，赞

不能助长火星人之风，

冰城

玻璃杯 发表于 2014-5-9 16:24
不用搞那么麻烦。
设备设施统统叫确认。
方法学的叫验证。

说的对，简单明了

yuansoul

575231000 发表于 2014-5-11 09:12
不能助长火星人之风，

没事，风大了也着不了火，火星上氧气极其罕见

快乐的小鱼

验证和确认的不同之处在于一般情况下对设备、厂房、设施等“硬件”的确认称为“确认”；而对工艺、分析等“软件”的确认称为“验证”。

这句话说的明白！