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[质量保证QA] 连续生产过程中,进行浮游菌动态监测,两次采样时间间隔有规定么?

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药徒
发表于 2014-5-14 21:41:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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连续生产过程中,进行浮游菌动态监测,两次采样时间间隔有规定么?例如不得超过四小时之类的
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大师
发表于 2014-5-14 22:45:40 | 显示全部楼层
没有规定。结合指南和GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。
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每班四小时和每班72小时差别很大啊,都只是一次?  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:41
有道理  详情 回复 发表于 2014-5-15 07:02
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药徒
发表于 2014-5-14 22:47:24 | 显示全部楼层
至今未曾听说
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药徒
发表于 2014-5-15 07:02:16 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-14 22:45
没有规定。结合指南和GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。

有道理
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药士
发表于 2014-5-15 07:23:32 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-14 22:45
没有规定。结合指南和GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。

龙族的各自为政很是厉害,搞的大家无可是从。

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十分同意。没有一个能说明白,说全面的;所有的又看似一样,其实又相互矛盾。很蛋疼。  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:09
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药生
发表于 2014-5-15 07:39:03 | 显示全部楼层
不需要,但是建议每班也就是每批一次即可,可以考虑在生产灌装结束时测定,不论连续与否。

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每班4小时和每班72小时,都是每班一次?  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:43
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药徒
发表于 2014-5-15 07:59:51 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-14 22:45
没有规定。结合指南和GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。

给力的答复!
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药徒
发表于 2014-5-15 08:07:59 | 显示全部楼层
这个没有要求吧,每班检测一次就够了。

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每班4小时和每班72小时,差别很大啊,都是每班一次?  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:44
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大师
发表于 2014-5-15 08:09:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-15 07:23
龙族的各自为政很是厉害,搞的大家无可是从。

十分同意。没有一个能说明白,说全面的;所有的又看似一样,其实又相互矛盾。很蛋疼。

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找不到依据  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:44
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-15 08:41:29 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-14 22:45
没有规定。结合指南和GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。

每班四小时和每班72小时差别很大啊,都只是一次?

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,你们人能受得了?  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:42
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大师
发表于 2014-5-15 08:42:50 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-5-15 08:41
每班四小时和每班72小时差别很大啊,都只是一次?

,你们人能受得了?

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哦,是每批72小时,换人不停机  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:45
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-15 08:43:20 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-15 07:39
不需要,但是建议每班也就是每批一次即可,可以考虑在生产灌装结束时测定,不论连续与否。

每班4小时和每班72小时,都是每班一次?

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我的每批是一班人次的最大工作时间,你的意思工艺时限较长的情况,这时候需要每班人进行一次,可以在人员结束时或下一班人员上岗时。这个监测次数越多越好,没有上限。 不过这么长时间的工艺,你的工艺验证、模拟灌  详情 回复 发表于 2014-5-15 10:01
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-15 08:44:14 | 显示全部楼层
张正言 发表于 2014-5-15 08:07
这个没有要求吧,每班检测一次就够了。

每班4小时和每班72小时,差别很大啊,都是每班一次?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-15 08:44:36 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-15 08:09
十分同意。没有一个能说明白,说全面的;所有的又看似一样,其实又相互矛盾。很蛋疼。

找不到依据
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-15 08:45:20 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-15 08:42
,你们人能受得了?

哦,是每批72小时,换人不停机

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呵呵,所以啊。每班一次而不是每批一次。  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:46
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大师
发表于 2014-5-15 08:46:19 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-5-15 08:45
哦,是每批72小时,换人不停机

呵呵,所以啊。每班一次而不是每批一次。

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每班有八小时,12小时和24小时的怎么算?  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:47
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-15 08:47:30 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-15 08:46
呵呵,所以啊。每班一次而不是每批一次。

每班有八小时,12小时和24小时的怎么算?

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你班怎么安排,就怎么测。话说你安排24小时的班次,也不合理,到时候没有因为环境监测提一条缺陷,因为人员连续工作时间过长给你提一条。  详情 回复 发表于 2014-5-15 08:49
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大师
发表于 2014-5-15 08:49:21 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-5-15 08:47
每班有八小时,12小时和24小时的怎么算?

你班怎么安排,就怎么测。话说你安排24小时的班次,也不合理,到时候没有因为环境监测提一条缺陷,因为人员连续工作时间过长给你提一条。

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EHS现在都挺重视哈,先当好血汗工厂  详情 回复 发表于 2014-5-15 09:01
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药徒
发表于 2014-5-15 08:51:53 | 显示全部楼层
没听说要有间隔。

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哦  详情 回复 发表于 2014-5-15 09:02
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药徒
发表于 2014-5-15 09:00:17 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-5-15 08:44
每班4小时和每班72小时,差别很大啊,都是每班一次?

每班72小时?你们的人是怎么做到的?

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每批72小时,换人不停机  详情 回复 发表于 2014-5-15 09:02
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