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楼主: 大呆子
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讨论:当遇见成品微生物检验不合格,QP如何决定?

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药生
发表于 2014-5-24 12:28:57 | 显示全部楼层
琼台仙境 发表于 2014-5-24 10:25
需要高水平的人员,还有大量的时间,现在一般的企业还是做不到的,个人认为

如果做不到,调查都是虚的,都要是在想象中的,没有实际依据的。
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发表于 2014-5-24 14:10:34 | 显示全部楼层
拒绝放行。这是必须的。
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药徒
发表于 2014-5-24 14:50:24 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-5-19 08:33
先查QC是否有问题被,肯定查不出来嘀。放不放行嘛是最纠结地。

肯定不能放行的啊,调查?不太容易,QC不会有问题,你懂的生产也不一定会找到原因,只有大家都认真了都诚实了,你才好调查,反正出过事,大家都会小心一阵子。。。
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药徒
发表于 2014-5-24 15:10:22 | 显示全部楼层
不放行,调查的众所周知,调查过程很可能查不出问题,不了了之,但这个问题会变得众所周知,调查过后再讨论放行的问题是不可能的。

放行,小范围知道这个事情,但QP敢承担这个责任不?毕竟都知道QP在国内是什么样的现状。。。。
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药徒
发表于 2014-5-24 15:14:46 | 显示全部楼层
调查,
待原因确认,
风险评估
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药徒
发表于 2014-5-24 15:34:06 | 显示全部楼层
这难道敢放行?
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药徒
发表于 2014-5-24 16:01:58 | 显示全部楼层
属于不合格产品,坚决不能放行!必须调查出根本原因,避免今后的产品再出现不合格。
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药徒
发表于 2014-5-24 19:10:36 | 显示全部楼层
查个底朝天
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药徒
发表于 2014-5-24 20:52:02 | 显示全部楼层
不好说,就看最总的原因是什么了?
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药徒
发表于 2014-5-24 23:00:42 | 显示全部楼层
○NL¥~☆SHL~ 发表于 2014-5-19 09:05
决绝放行--调查原因--启动CAPA--卖给对微生物检测没有相关要求的客户

有点搞笑!!
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药徒
发表于 2014-5-24 23:01:11 | 显示全部楼层
○NL¥~☆SHL~ 发表于 2014-5-19 09:05
决绝放行--调查原因--启动CAPA--卖给对微生物检测没有相关要求的客户

有点搞笑!!
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药徒
发表于 2014-5-25 20:30:22 | 显示全部楼层
这理论上不是不能放行的吗?难道这也需要纠结的吗?
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药徒
发表于 2014-5-25 20:42:17 | 显示全部楼层
很现实的问题,也是无聊的问题,在考验QP的智商吗,多么不容易的QP啊,放过他们吧
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发表于 2014-5-25 22:52:39 | 显示全部楼层
销毁处理。
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药士
发表于 2014-5-26 06:56:29 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2014-5-25 20:42
很现实的问题,也是无聊的问题,在考验QP的智商吗,多么不容易的QP啊,放过他们吧





















同意,必须的
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药徒
发表于 2014-5-26 07:02:16 | 显示全部楼层
换人复检,,再进行ooT调查
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药生
发表于 2014-5-26 07:52:35 | 显示全部楼层
会在重复一遍  但不体现  呵呵   让后分批放行继续跟踪   呵呵    做隐性的   
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发表于 2014-5-26 08:11:01 | 显示全部楼层
还是要根据调查结果决定的
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药徒
发表于 2014-5-26 08:51:07 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-19 09:07
有对微生物没有相关要求的企业吗

真有这样的企业。
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药徒
发表于 2014-5-26 11:41:39 | 显示全部楼层
fangyuan5 发表于 2014-5-23 16:27
首先报告老板。
接下来是OOS调查,调查QC检测过程有没有错误,如果没有错误,一般都是没有错误的,生产上调 ...

最终经过风险评估,是不是放行,还要看时机情况了。
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