实验室设备的温度分布验证

whictgao

实验室微生物使用生物冰箱、培养箱、250度去热原和灭菌用的烘箱做温度分布验证。
化学实验过程中使用到的马弗炉、烘箱（105度、60度）、水浴锅是否需要做温度分布验证？有什么依据，可接受的标准怎么制订。

巴西木

化学实验过程中使用到的马弗炉、烘箱（105度、60度）、水浴锅是否需要做温度分布验证-----------不需要。这些设备属于C类设备。

Whats

化学实验过程中使用到的马弗炉、烘箱（105度、60度）、水浴锅通常是不需要做温度分布验证的。

咕咕

个人认为烘箱需作温度分布测式

whictgao

个人觉得烘箱和水浴锅要做,马弗炉不确定.依据如下
Annex 2 WHO good practices for pharmaceutical microbiology laboratories
4.3.4 Incubators, water-baths and ovens
The stability of temperature, uniformity of temperature distribution and time required to achieve equilibrium conditions in incubators, water-baths,ovens and temperature-controlled rooms should be established initially and documented, in particular with respect to typical uses (for example, position,space between, and height of, stacks of Petri dishes). The constancy of the characteristics recorded during initial validation of the equipment shouldbe checked and recorded after each signifi cant repair or modifi cation. The operating temperature of this type of equipment should be monitored and records retained. The use of the equipment should be considered when determining what temperature controls are required.

hongwei2000

化学实验过程中使用到的马弗炉、烘箱（105度、60度）、水浴锅是否需要做温度分布验证-----------不需要。这 ...[/quote]
如果烘箱只是用于烘玻璃仪器是不需要的
但如果用于烘样品和对照品
是必须要做分布的
水浴锅也是同样的道理

hongwei2000

马弗炉一般做不了（毕竟内腔比较小也容易接受）
温度太高了
但探头准确性是要做的
要求正负50度
用于检验的烘箱和水浴锅必须做
一般要求正负2度
特殊试验要求的根据检验要求做
至于说为什么要做
简单的道理
你不做怎么能说明你的样品是按照你设定的温度放置的
2度是中国药典的规定
50度是美国药典的规定

老马-QC

请问 ：如果我要消化样品，共有三个温度段，这三个都要做还是针对最高那个温度就可以？

hongwei2000

请问 ：如果我要消化样品，共有三个温度段，这三个都要做还是针对最高那个温度就可以？[/quote]
消化？
微波消解炉？
一般的设备很难达到要求的
一般的原则上要求一个设备如果有多点温度的要求
至少应进行最低和最高点的确认

whictgao

马弗炉一般做不了（毕竟内腔比较小也容易接受）
温度太高了
但探头准确性是要做的
[/quote]
2度是中国药典哪个地方要求的?

夜未央畅

马弗炉一般做不了（毕竟内腔比较小也容易接受）
温度太高了
但探头准确性是要做的
[/quote]
50度我倒是在USP上看过，但2度在 中国药典  哪个章节里说了，请指教下，我一直没找到，谢谢

xuanyuan20008

hongwei2000 发表于 2014-5-21 11:09
马弗炉一般做不了（毕竟内腔比较小也容易接受）
温度太高了
但探头准确性是要做的

2度是中国药典的规定，在哪里规定的？没找到，能告诉在哪里么，谢谢

哈O(∩_∩)O哈

做的时间长度呢？连续做一天？还是30min？
采用的频率呢？

jin9504

烘箱和水浴是要做，不然样品水份，按干品计算含量会影响含量结果。