新建药厂想请GMP认证咨询公司

B!uE_GhoST · 发表于 2014-5-30 17:20:39

去年我们和北京齐力佳接触过，感觉他们是个不错的公司，楼主可以了解下。

叶非 · 发表于 2014-5-31 08:28:55

shsh 发表于 2014-5-30 14:20
多谢指点,看来是专家级别的
继续请教,国内过欧盟或PIC/S体系的冻干粉针剂药企现在大概有多少?
有没有咨 ...

国内通过了冻干欧盟认证的企业不多，注射液和粉针剂的比较多。冻干通过欧盟认证的我印象中似乎就是康弘和海南普利，康弘是请了不少咨询公司，普利没请咨询公司，靠的是多年的沉淀。如果可以，能否告知你们公司的大概情况，比如说：是新厂还是旧厂房，厂房是什么时候建的，是否过了新版GMP？体系状况大概是什么程度的？现在的咨询公司很多，我接触过的独立的顾问和专项的咨询公司比较多，如果你们的基础比较好，可以不用那么复杂，找人在关键的地方给你们指导下就好。凯博斯的专家团队中有来自各个认证企业的，你也可以了解下。

YYYYYY · 发表于 2014-6-3 09:04:58

我们是新建厂房，人员配备还没到位，生产原料药的

zong215 · 发表于 2014-6-3 11:08:14

打铁还需自身硬，加强内部建设。不然很容易被别人牵着鼻子走，毕竟最终的东西是你们再用,在符合GMP的前提下，能适合你的就是最好的。

ZL221 · 发表于 2014-6-4 15:03:44

以自己为主，咨询公司为辅

yanlk3485 · 发表于 2014-6-16 21:43:18

咨询公司再好，也不如自己对公司理解到位，还是自已做好，咨询公司做的验证文件，实际内容并不充分。

wzhgt9999 · 发表于 2014-7-9 11:20:21

YYYYYY 发表于 2014-5-23 15:28
我们自己的团队没有医药行业的从业经验所以需要别人指导不然很迷茫

很好奇，既然进入这行，自己的团队不准备配置本行业人才？
以后一直靠靠第三方？

无雨之城 · 发表于 2014-7-19 13:07:44

青城/怒云发表于 2014-5-23 11:20
凯博思咨询
挺好

新的血液制品企业车间认证请这咨询公司大概什么价位？

无雨之城 · 发表于 2014-7-19 13:11:53

laevo 发表于 2014-5-23 11:56
说的没错。但新建药厂设计复杂的工程设备管理等技术知识，需要大量的有丰富技术经验的人力，所以还是要有 ...

的确，欠缺技术经验，自己内部建设起来很慢，需要借助外力。

青城/怒云 · 发表于 2014-7-19 14:38:37

无雨之城发表于 2014-7-19 13:07
新的血液制品企业车间认证请这咨询公司大概什么价位？

价格只有自己谈

赤脚天使 · 发表于 2019-3-13 16:34:28

凯博思咨询发表于 2014-5-23 11:38
我觉得你说的很好。

我们公司需要询价，联系我

小金库 · 发表于 2022-7-13 18:47:39

谢谢分享，下载学习

baky · 发表于 2023-2-20 16:23:09

好多咨询公司

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