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[日常管理] 关于计算使用的计算器和EXCEL

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发表于 2014-6-7 11:16:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在检测计算时,要用到计算器和EXCEL,尤其是液相气相计算得用EXCEL。听说计算器和EXCEL也需要验证,有人知道怎么验证的吗?谢谢!
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药士
发表于 2014-6-7 11:28:31 | 显示全部楼层
excel是需要验证的,电子表格。
主要考虑表格内各项公式的准确性,需要你确认编辑的正确与否,需要和其他计算方法进行对比复核,结果是否一致;
考虑表格的严谨性,是否可以随意修改、是否有密码设置、密码如何管理、这些需要制定和确认。
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药士
发表于 2014-6-7 11:29:01 | 显示全部楼层
计算器我觉得不用特意去验证。@石头968  
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药师
发表于 2014-6-7 11:41:52 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-7 11:29
计算器我觉得不用特意去验证。@石头968


据说曾经有一批小日本产的计算器,计算结果总是不精确,小数点后面数据不准确
不验证,做一个校准(或确认)吧,否则某个按键坏了,也不知道
定期做检查确认。
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药士
发表于 2014-6-7 11:45:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-7 11:41
据说曾经有一批小日本产的计算器,计算结果总是不精确,小数点后面数据不准确
不验证,做一个校准 ...

希望他们的计算器别太多,哈哈。
不过不做不会违反GMP的,友情提示下
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药师
发表于 2014-6-7 11:49:10 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-7 11:28
excel是需要验证的,电子表格。
主要考虑表格内各项公式的准确性,需要你确认编辑的正确与否,需要和其他计 ...

excel本身是不需要验证的。
基于excel本身的计算功能所编写的计算公式的正确性……等等,还是需要确认的。
对于常规计算,只要公式正确,计算结果应该正确。
“举例来说,大家都用过Execel,如果你使用excel里面现成的公式去编辑,做GxP的数据处理,那么这个系统的风险就相对低一些,但是如果你使用Excel的宏语言,进行编写代码程序去实现你的数据数据处理功能,那么,风险就高。因为这些新的代码程序是定制的,就是5类。”见下帖:72楼
欢迎朋友们给我的计算机验证培训课件提意见
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=19880
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发表于 2014-6-7 11:56:53 | 显示全部楼层
无论计算器还是Excel,不特殊处理直接计算的结果都会和严谨的人工笔算、修约出现微小差别
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药师
发表于 2014-6-7 11:59:58 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-7 11:45
希望他们的计算器别太多,哈哈。
不过不做不会违反GMP的,友情提示下

计数器、计时器,都是要校准的,有校准规范。
计算器,如果用于贸易结算,属于强检。
如果数据影响产品质量或者产品放行,需要定期校准或者确认!
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药士
发表于 2014-6-7 12:42:25 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-7 11:59
计数器、计时器,都是要校准的,有校准规范。
计算器,如果用于贸易结算,属于强检。
如果数据影响产品 ...

当你说的这些东西以接近绝对光速运动的时候,就不需要风险评估了。
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药徒
发表于 2014-6-7 13:01:00 | 显示全部楼层
我们上次也提到了,似乎,一切不确定的东西都要去做验证,郁闷
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药徒
发表于 2014-6-7 13:01:34 | 显示全部楼层
有没有模板可以提供下,求解
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药徒
发表于 2014-6-7 13:53:11 | 显示全部楼层
记得前段时间有类似贴子,我有回复,可以看看。
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药师
发表于 2014-6-7 14:25:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-7 12:42
当你说的这些东西以接近绝对光速运动的时候,就不需要风险评估了。

你说的是这些东西的物理移动还是计算数据的电子移动
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药师
发表于 2014-6-7 14:27:11 | 显示全部楼层
夜未央畅 发表于 2014-6-7 13:01
我们上次也提到了,似乎,一切不确定的东西都要去做验证,郁闷

这不一定吧。
不确定的东西,要看是不是存在质量风险。
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药士
发表于 2014-6-7 14:34:43 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-7 14:25
你说的是这些东西的物理移动还是计算数据的电子移动

计算数据的不是电子移动,是电子场位变换。
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药师
发表于 2014-6-7 14:44:11 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-7 14:34
计算数据的不是电子移动,是电子场位变换。

是序列微位移
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药士
发表于 2014-6-7 14:50:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-7 14:44
是序列微位移

是场位变换
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药师
发表于 2014-6-7 14:53:57 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-7 14:50
是场位变换

数据流,是客观存在的
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药士
发表于 2014-6-7 18:44:08 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-7 14:53
数据流,是客观存在的

这个再说吧,离题远了
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药生
发表于 2014-6-8 16:11:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 t9t1 于 2014-6-8 06:24 编辑

计算器验证论坛上有帖子 见过。但是我咋找不到了呢。那个好像说,一个计算器按什么键子就可以确认一些性能。
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