回帖有奖：变更生产地址与原料供应商

大呆子 · 发表于 2014-6-7 13:29:08

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网友问：

产品变更生产地址与原料供应商同时做行吗？共用一次稳定性考察，省了好多的工作。

bjlidi · 发表于 2014-6-7 13:30:29

我认为可以

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-6-7 13:32:21

可以的

yuansoul · 发表于 2014-6-7 13:32:45

看具体产品，至少生物制品来说是不可以的

guailenggmp · 发表于 2014-6-7 13:36:16

我认为是可以的

兰子 · 发表于 2014-6-7 13:38:21

可以的，试试看吧，呵呵

小兵 · 发表于 2014-6-7 13:39:27

如果稳定性出问题怎么办

大呆子 · 发表于 2014-6-7 13:40:06

小兵发表于 2014-6-7 13:39
如果稳定性出问题怎么办

你们稳定性出过问题没有？

yuansoul · 发表于 2014-6-7 13:41:28

小兵发表于 2014-6-7 13:39
如果稳定性出问题怎么办

那就不申请生产地址变更了

大呆子 · 发表于 2014-6-7 13:41:43

大呆子发表于 2014-6-7 13:40
你们稳定性出过问题没有？

我个人认为，对于一个成熟的产品，稳定性的问题应该侧重于原辅料，重现性的问题侧重于生产地址及条件的变更

Whats · 发表于 2014-6-7 13:43:42

法规没说不可以就是可以。

普照 · 发表于 2014-6-7 13:44:57

建议先不变跟原辅料厂家，稳定性考察失败得不偿失

yyylggglll · 发表于 2014-6-7 13:45:55

可以。

nunqing · 发表于 2014-6-7 13:50:13

yuansoul 发表于 2014-6-7 13:32
看具体产品，至少生物制品来说是不可以的

why

隊苌…别幵枪 · 发表于 2014-6-7 14:09:47

这个可以有！

听雨轩 · 发表于 2014-6-7 14:10:09

可以进行。

人如草木 · 发表于 2014-6-7 14:11:29

可以同时做，可是如果稳定性考察出现问题呢？

小满Mandy · 发表于 2014-6-7 14:14:06

我觉得可以进行

冰城 · 发表于 2014-6-7 14:31:45

大呆子发表于 2014-6-7 13:40
你们稳定性出过问题没有？

这不应该从你那说出来，容易教坏娃。呵呵

冰城 · 发表于 2014-6-7 14:32:40

一给奖励回帖还真多。
这个是可以的，目的不同，共用一套数据，两份文件和报告。

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