【计算机验证专题五】药厂常用计算机系统案例解析（一）

石头968 · 发表于 2014-6-8 22:32:22

icymagma 发表于 2014-6-8 22:19
让我想起来十几年前，我苦逼地汇编写接口驱动，石头，你太狠了，绝对忆苦思甜啊！

我们输过011000011101100101机器码，人工编译的。哈哈

孙艳红 · 发表于 2014-6-8 22:52:50

收藏起来慢慢消化，你这速度浏览都没工夫

石头968 · 发表于 2014-6-8 23:06:26

fsyylf 发表于 2014-6-8 22:52
收藏起来慢慢消化，你这速度浏览都没工夫

下一周停课

411173759 · 发表于 2014-6-9 08:34:29

谢谢石头老师基础知识培训，期待后面更精彩的内容。

缓缓 · 发表于 2014-6-9 09:15:14

　　只要和二进制0,1 有关的几乎都称得上计算机了。

石头968 · 发表于 2014-6-9 12:53:14

缓缓发表于 2014-6-9 09:15
　　只要和二进制0,1 有关的几乎都称得上计算机了。

要有一定的规模计算量吧，单片机系统是最简单的计算机系统

这是行业公认的。
二进制算盘，不算！

蓝色星期六 · 发表于 2014-6-9 16:56:20

在药品生产过程中，人是最大的污染源，除了有效的培训，严格的更衣，良好的行为规范，最有效的莫过于“生产过程自动化控制”手段，可以“减少人工操作直接接触药品的”机会
这是西方药企采用自动化的真实原因吗?还是基于高额的人工成本

石头968 · 发表于 2014-6-9 22:04:11

xcl308 发表于 2014-6-9 16:56
在药品生产过程中，人是最大的污染源，除了有效的培训，严格的更衣，良好的行为规范，最有效的莫过于“生产 ...

两者都有吧。

蓝色星期六 · 发表于 2014-6-10 11:13:49

石头968 发表于 2014-6-9 22:04
两者都有吧。

我一直以为西方社会搞自动化是为了节省人力成本,还真忽略了工艺稳定性的方面

蓝色星期六 · 发表于 2014-6-13 16:58:42

请问石头老师，智能仪表与单片机控制系统是不是可以归为GAMP4 中的第二类啊，标准设备/微控制器等？
没看过GAMP4，国家局药品验证指南2003中写的。

石头968 · 发表于 2014-6-13 20:03:05

xcl308 发表于 2014-6-13 16:58
请问石头老师，智能仪表与单片机控制系统是不是可以归为GAMP4 中的第二类啊，标准设备/微控制器等？
没看过 ...

智能仪表，可以算作标准设备吧
单片机系统，有大有小，小到最简单的智能仪表，大到复杂的单片机控制计算机系统。
大型的、定制开发的系统，就不能算第二类了

蓝色星期六 · 发表于 2014-6-14 10:41:08

石头968 发表于 2014-6-13 20:03
智能仪表，可以算作标准设备吧
单片机系统，有大有小，小到最简单的智能仪表，大到复杂的单片机控制计算 ...

哦，谢谢石头老师。
大型的单片机系统得划分为几类呢？

蓝色星期六 · 发表于 2014-6-14 10:44:49

石头968 发表于 2014-6-13 20:03
智能仪表，可以算作标准设备吧
单片机系统，有大有小，小到最简单的智能仪表，大到复杂的单片机控制计算 ...

另外，如果划分至第二类的话(GAMP4)，现在按照GAMP5的要求，是不是就不用进行验证了。
这样就不符合逻辑了，第二类比第一类更高级，反而不用验证。
请老师讲解

石头968 · 发表于 2014-6-14 11:08:18

xcl308 发表于 2014-6-14 10:41
哦，谢谢石头老师。
大型的单片机系统得划分为几类呢？

还在研究这个啊，都写到九了。
我对分级不敏感，这个要找GAMP专家

石头968 · 发表于 2014-6-14 11:08:45

xcl308 发表于 2014-6-14 10:44
另外，如果划分至第二类的话(GAMP4)，现在按照GAMP5的要求，是不是就不用进行验证了。
这样就不符合逻辑 ...

不管什么级别，都要验证，只是说验证的方式方法程度不一样而已

chenlili1968 · 发表于 2015-10-1 23:13:17

说得很好！值得学习，谢谢分享！

syhorchid · 发表于 2015-10-2 00:04:30

谢谢分享

lenovol421 · 发表于 2016-2-4 11:21:23

谢谢分享，学习学习

hyz123 · 发表于 2016-3-10 13:33:12

谢谢石头老师培训

feb112 · 发表于 2016-5-21 11:50:22

这一系列的帖子很不错，很有借鉴意义

[生产信息化] 【计算机验证专题五】药厂常用计算机系统案例解析（一）