【计算机验证专题六】药厂常用计算机系统案例解析（二）

石头968

过路客 发表于 2014-6-8 23:07
需要讨论的内容很多，下一个话题，可能涉及净化级别的问题。

期待中！

过路客

石头968 发表于 2014-6-8 23:08
期待中！

不过，CVS还没有最终讨论完，等我修订完讲义，我在挂到蒲公英里，如果由可能希望这次讨论，能够到《揭开计算机系统验证神秘到面纱》。

icymagma

石头968 发表于 2014-6-8 22:54
分类方法不一样：
第一讲是“智能仪表和单片机控制系统”，属于计算机控制的一种。
第二讲是“PLC和触摸 ...

第二讲应该改成PLC和触摸屏在单机设备中的应用

前面讲常规应用，不会有大错误啦，都是实际例子。
等后面你讲细了，再看看，哈哈

石头968

过路客 发表于 2014-6-8 23:10
不过，CVS还没有最终讨论完，等我修订完讲义，我在挂到蒲公英里，如果由可能希望这次讨论，能够到《揭开计 ...

这个一定可以达到目标

石头968

icymagma 发表于 2014-6-8 23:29
第二讲应该改成PLC和触摸屏在单机设备中的应用

前面讲常规应用，不会有大错误啦，都是实际例子。

不一定能讲细。
欢迎关注最后的陈述

石头968

过路客 发表于 2014-6-8 23:10
不过，CVS还没有最终讨论完，等我修订完讲义，我在挂到蒲公英里，如果由可能希望这次讨论，能够到《揭开计 ...

等待《揭开计算机系统验证神秘的面纱》

蓝色星期六

大家在写设备URS的时候,用户需求中肯定有对PLC或HMI的要求,一般在控制或自控部分内容中.供应商对相关URS的回应一般也会在设备的DQ/IQ/OQ或其他项目中进行确认或验证,但没有单独列出关于PLC+HMI的相关验证项目,即对这种集成在设备的自动化控制的确认或验证都简化了,或被设备的确认代替了.
因此,有必要单独对PLC+HMI进行确认吗?

411173759

石头968 发表于 2014-6-8 22:07

这应该是真空灭菌柜的工艺流程吧？

石头968

411173759 发表于 2014-6-12 07:56
这应该是真空灭菌柜的工艺流程吧？

第一个流程图，是灭菌工艺

411173759

石头老师，你好，感射你非常详细讲解与培训，很实用也接地气。这三天正好迎接省局的飞检，今天结束，有时间静一下心来仔细地学习你的材料；下面有关计算机验证问题向你请教，望能给予指点。
1、就以纯化水为例，将HMI+PLC放入到纯化水验证中去，不单独进行计算机验证，行吗？

2、 URS与DQ不说了，就从IQ开始：
a\文件资料检查时，必须有纯化水自控系统的电路图、PLC的输入、输出点图，工艺方框流程图（PID图），组态软件界面控制图，对于绝大多数用户来讲，这些都是设备供应商提供的；
b\设备安装确认，检查HMI、PLC型号、接线路及PLC的IO接线等；
c\控制程序即软件检查，这些程序都是事先预装好的，除非采用带编程软件的电脑与PLC或HMI通迅联接后才能看到，而且这一步，多数设备供应商均设置密码，用户无法进入编程界面，即使厂家提供程序，并不是所有人都能看懂梯形图或语句表的，这也“白盒检测”的难点。软件检查如何进行？

3、运行确认（黑盒测试）：就以原水箱液位控制为例吧，多数是开关控制，不是PID控制，一般在原水箱上设置三个、上限、中限与下限浮球开关与PLC输入点联接，PLC控制进水电磁阀与原水泵；分别手动与自动控制检测；手动控制：在HMI点进水电磁阀按钮看是否能开启与关闭；点“原水泵” 按钮看是否能开启与关闭；自动控制：分二种方式， 一种是模拟，另一种是实际操作，以实际操作为例吧：开启自动控制程序，当原水箱水位低于上限开关时，电磁阀始终进水，水位到上限时，电磁阀关闭进水；水位到中限时，原水泵自动运行；当水位到下限时原水泵自动关闭；这样做是否就够了？当然还有三级密码控制，报警检测等等，不一而足了；

4、性能确认：与计算机无关了，系统能稳定地运行就够了，直接检测三个周期的水质就行了。

我这样思路是否可行？还有哪些内容还需要补充？还望石头老师指点，谢了！

石头968

411173759 发表于 2014-6-12 11:16
石头老师，你好，感射你非常详细讲解与培训，很实用也接地气。这三天正好迎接省局的飞检，今天结束，有时间 ...

1、就以纯化水为例，将HMI+PLC放入到纯化水验证中去，不单独进行计算机验证，行吗？
这是肯定可以的。
2、 URS与DQ不说了，就从IQ开始：
a\文件资料检查时，必须有纯化水自控系统的电路图、PLC的输入、输出点图，工艺方框流程图（PID图），组态软件界面控制图，对于绝大多数用户来讲，这些都是设备供应商提供的；
b\设备安装确认，检查HMI、PLC型号、接线路及PLC的IO接线等；
c\控制程序即软件检查，这些程序都是事先预装好的，除非采用带编程软件的电脑与PLC或HMI通迅联接后才能看到，而且这一步，多数设备供应商均设置密码，用户无法进入编程界面，即使厂家提供程序，并不是所有人都能看懂梯形图或语句表的，这也“白盒检测”的难点。软件检查如何进行？
检查文件、资料是完整的（你列的已经差不多了，每一幅触摸屏的操作界面一定要有，包括出厂的操作界面功能测试记录）
检查硬件配置、模块清单与实物对照、检查安装、接线（对照电路图）、检查外围电路、传感器、被控机构……。
检查软件版本、序列号，保证是最新的。

3、运行确认（黑盒测试）：就以原水箱液位控制为例吧，多数是开关控制，不是PID控制，一般在原水箱上设置三个、上限、中限与下限浮球开关与PLC输入点联接，PLC控制进水电磁阀与原水泵；分别手动与自动控制检测；手动控制：在HMI点进水电磁阀按钮看是否能开启与关闭；点“原水泵” 按钮看是否能开启与关闭；自动控制：分二种方式， 一种是模拟，另一种是实际操作，以实际操作为例吧：开启自动控制程序，当原水箱水位低于上限开关时，电磁阀始终进水，水位到上限时，电磁阀关闭进水；水位到中限时，原水泵自动运行；当水位到下限时原水泵自动关闭；这样做是否就够了？当然还有三级密码控制，报警检测等等，不一而足了；
检查测试触摸屏上的每一个按钮、每一个操作部件的运行功能，检查每一个输入信号、输出信号的相关动作、联锁、报警……
检查测试三级密码、权限设置、正常操作与错误操作的系统反应……
4、性能确认：与计算机无关了，系统能稳定地运行就够了，直接检测三个周期的水质就行了。
我这样思路是否可行？还有哪些内容还需要补充？还望石头老师指点，谢了！
我觉得你这样做已经够了。

chenlili1968

说得很好！值得学习，谢谢分享！

chenlili1968

说得很好！值得学习，谢谢分享！

syhorchid

谢谢分享

lenovol421

谢谢分享，学习学习

大海

学习学习，继续关注

友邦人士

学习，再学习

hyz123

继续关注

PLS

非常感谢。

佳俊

学习学习。