关于原料粉碎问题

zhangxianx · 发表于 2014-6-13 15:09:56

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请教各位老师，假如目前产品使用的原料都是由生产厂家粉碎到规定粒度后，本公司生产时直接使用。但为了降低成本，想把粉碎这个工作转移到自己公司粉碎的话，需要怎样做才能满足法规要求？谢谢！{:soso_e183:}

yuansoul · 发表于 2014-6-13 15:11:35

说明具体物质

fanj1979 · 发表于 2014-6-13 16:13:57

做下粒径分布；

可亲可爱 · 发表于 2014-6-13 16:15:54

就这个能省多少成本?

hongwei2000 · 发表于 2014-6-13 16:30:24

变更
加质量控制（粒度分布等同性）

zhangxianx · 发表于 2014-6-13 16:46:24

正常情况下是晶体状的，粉碎后成粉末，过200目。
因为原料比较贵，自己粉还是节省蛮多的。
变更是要走。不知道要去备案不？

zhangxianx · 发表于 2014-6-13 16:48:31

我是想这样走：提出变更，进行验证。如果OK的话，批准变更即可执行。

陵江舟子 · 发表于 2014-6-13 16:59:09

提出的变更、验证、批准三步曲可行。

xmango · 发表于 2014-6-13 17:02:19

这样做真省不了几个钱

河西智叟 · 发表于 2014-6-13 21:21:26

如果你有投料标准，变更都不要。买来200目，基本也就是你家采购花了钱让对方帮你粉碎，你家省了粉碎的步骤，现在你只是自己粉碎而已，做好粉碎机的验证即可。

个人意见

孙艳红 · 发表于 2014-6-13 22:05:41

zhangxianx 发表于 2014-6-13 16:48
我是想这样走：提出变更，进行验证。如果OK的话，批准变更即可执行。

没有问题

hongwei2000 · 发表于 2014-6-16 10:40:32

zhangxianx 发表于 2014-6-13 16:46
正常情况下是晶体状的，粉碎后成粉末，过200目。
因为原料比较贵，自己粉还是节省蛮多的。
变更是要走。不 ...

由于设备和工艺的差别
同样是200目以下仍会有可能有较大的差别
仅从目数来控制是很难保证物料的重现的
建议对两家物料采用粒度分布的方法进行比较
主要控制D50和D90

林林林 · 发表于 2014-6-16 16:25:29

从原料药角度来说，粉碎可能会影响原料的溶解度、吸湿性、粒径、晶型。更改粉碎设备后粒径和晶型肯定要考察的

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