国家药品检查员实训基地建成

杨曙光

本报北京讯  记者王晓冬  通讯员臧克承报道  5月26日，国家药品检查员实训基地签约仪式暨药品GMP发展趋势研讨会在北京举行。本着双方自愿的原则，首次确定两家国家药品检查员实训基地——具有国际背景的海正辉瑞制药有限公司和具有本土特色的桂林南药股份有限公司。这为国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心开创药品检查员培训的新机制和新方式、推动药品检查员专职队伍建设奠定了坚实基础，也将促进企业实施药品GMP更加精益求精，在实施药品GMP进程中具有里程碑意义。

　　记者获悉，实训基地建立后，检查员将深入企业观摩和实际操作，切身体会和深入了解药品生产过程和质量管理程序，这有利于检查员丰富实践经验和提升发现问题的能力，有利于持续提升检查工作质量与水平。根据检查员的实际情况，实训包括短期、中期和长期三种类型，并分为初级、中级和高级三个层次。同时，检查将实行回避制度，曾经在某企业基地参加培训的检查员，不能执行对该企业的现场检查任务。

　　记者从食品药品审核查验中心了解到，国际上制药行业比较发达的国家和地区，都拥有一支素质过硬的专职检查员队伍，具有完善的质量管理体系。专职检查员从聘用、培训、考核到工作都有完备的程序和标准，以保证检查的质量。

　　我国因为机构设置和人员编制的限制，只有个别省、市拥有数量较少的专职药品检查员，绝大多数检查员均是兼职从事现场检查工作。这些兼职检查员都有繁忙的本职工作，只能利用本职工作之余甚至休息日执行现场检查任务，所以，经常不能按要求参加检查，不能持续参加培训，也难以保证检查知识的积累、更新和能力提高。

据食品药品审核查验中心相关负责人介绍，药品检查是药品监管的有效手段，对检查员的综合能力水平要求很高。这就要求检查员队伍要专业化、专职化，检查员既要有全面、持续的理论知识积累，又要有扎实、连续的实践经验积累。强化专职检查员队伍建设对维护药品检查工作的专业性、权威性、公正性，进一步加强我国药品监管，促进医药产业健康发展都有重大意义。

陵江舟子

这是一个进步。

lunmulunmu

知道企业应对认证的技法了。悲哀了。

孙艳红

市场越来越规范，工作会越来越好做，这对企业应该是好事

青城/怒云

猎犬的升级

白云（252）

好事，进步啦

syhorchid

里程碑意义

听雨轩

规范进行随大家都是好事。

独家专属

好事啊啊啊  、

liuqygood2005

直接从企业招聘专职检查员不更好？

幻影

药品检查是药品监管的有效手段，对检查员的综合能力水平要求很高。这就要求检查员队伍要专业化、专职化，检查员既要有全面、持续的理论知识积累，又要有扎实、连续的实践经验积累。强化专职检查员队伍建设对维护药品检查工作的专业性、权威性、公正性，进一步加强我国药品监管，促进医药产业健康发展都有重大意义。