关于一个客户投诉

xmango

药典上应该有修约原则，不过好像中国药典和美国药典略有差异

415419117

xmango 发表于 2014-6-16 16:34
药典上应该有修约原则，不过好像中国药典和美国药典略有差异

那个是四舍六入五成双和四舍五入的区别

冰城

415419117 发表于 2014-6-16 16:33
安捷伦1260具体误差精度多少我也不是特别了解，要问一下

液相好像相对误差2%吧。其实他这个测试结果都在误差范围内的。

玻璃杯

415419117 发表于 2014-6-16 16:20
是的，所以想问有没有这方面的指导原则或者明确的说法，不懂这块呀

现在，您要和客户换位思考．．．．．．．．．．．
所以，不用考虑法规了

一沙一叶

杂质含量那么低，还要保留三位是没有意义的，即便如此，0.099没问题，但是0.101就是不舒服。

415419117

玻璃杯 发表于 2014-6-16 16:48
现在，您要和客户换位思考．．．．．．．．．．．
所以，不用考虑法规了

现在就是客户他故意找茬，所以想有有力的证据去反驳他

玻璃杯

415419117 发表于 2014-6-17 08:28
现在就是客户他故意找茬，所以想有有力的证据去反驳他

不认为是客户找茬，关键是您这确实有茬呀..........

415419117

玻璃杯 发表于 2014-6-17 08:31
不认为是客户找茬，关键是您这确实有茬呀..........

所以我想问有没有证据证明他没有在找茬呀，有没有这方面的法规呀或者是指导原则，这种边缘的数据应该怎么样修约

415419117

一沙一叶 发表于 2014-6-16 17:32
杂质含量那么低，还要保留三位是没有意义的，即便如此，0.099没问题，但是0.101就是不舒服。

0.101是客户提供的数据。也许在测一次就变成0.999了，这很正常对吧，总不能说前一次测不合格后一次测就合格了

一沙一叶

415419117 发表于 2014-6-17 08:40
0.101是客户提供的数据。也许在测一次就变成0.999了，这很正常对吧，总不能说前一次测不合格后一次测就合 ...

关键是不能平均啊。你们还是要拿修约规则、历史数据、仪器分析的误差特点、稳定性考察来解释吧

415419117

一沙一叶 发表于 2014-6-17 08:45
关键是不能平均啊。你们还是要拿修约规则、历史数据、仪器分析的误差特点、稳定性考察来解释吧

是不能平均，但也不能轻易判不合格吧，想知道大家是怎么样处理这些边缘的数据的

玻璃杯

415419117 发表于 2014-6-17 08:39
所以我想问有没有证据证明他没有在找茬呀，有没有这方面的法规呀或者是指导原则，这种边缘的数据应该怎 ...

嗯，所以我说换位吗？
先看看你的这产品的历史数据回顾，数据一直在靠近上限吗？如果这样，没有采取措施吗？措施不给力的话，没有想到要调整和改进工艺吗？调整工艺后，都无法控制，没想到要调整项目的标准？

zoneh

你们合同应该写有，如果是这种情况，应该找第三方机构仲裁，比如送药检所。看药检所的结果。

415419117

玻璃杯 发表于 2014-6-17 08:54
嗯，所以我说换位吗？
先看看你的这产品的历史数据回顾，数据一直在靠近上限吗？如果这样，没有采取措施 ...

恩，有理。之所以说他找茬是因为这个杂质一直都是接近上限的，以前从未投诉过，这次突然投诉呢

415419117

zoneh 发表于 2014-6-17 08:54
你们合同应该写有，如果是这种情况，应该找第三方机构仲裁，比如送药检所。看药检所的结果。

第三方仲裁，这个还没有考虑过呢，当我看到客户给出是0.101%的时候我认为他是符合不大于0.1%这个标准的，所以没有想到要第三方仲裁

hongwei2000

不超标
但如果你是客户你可能也不接受
毕竟是边缘数据
而且是关键项目
如果你的炽灼残渣标准是NMT0.1%
结果是0.14%
也是可以接受的
毕竟对制剂的影响比较小