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楼主: 石头968
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[图纸会审] GMP体系设计图纸清单(一)

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发表于 2014-5-9 13:49:58 | 显示全部楼层
很全了,学习学习
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药徒
发表于 2014-8-26 21:03:11 | 显示全部楼层
石头哥,一般药厂关于“建筑”的施工图纸会审有需要QA参与吗?另外,关于送/回/排风口的图纸会审有需要QA参与吗?个人认为这些都是GEP的范畴,这种理解是否正确?谢谢

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概念设计,建筑平面,懂生产、懂质量的人跟着看看最好,当然没有严格要求QA形式审核。 送/回/排风口的图纸会审,QA也是审审HVAC系统流程图吧。 我认为,QA应该审核HVAC系统流程图、送风、回风、排风的平面布置图、  详情 回复 发表于 2014-8-26 21:31
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药师
 楼主| 发表于 2014-8-26 21:31:44 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2014-8-26 21:03
石头哥,一般药厂关于“建筑”的施工图纸会审有需要QA参与吗?另外,关于送/回/排风口的图纸会审有需要QA参 ...

概念设计,建筑平面,懂生产、懂质量的人跟着看看最好,当然没有严格要求QA形式审核。
送/回/排风口的图纸会审,QA也是审审HVAC系统流程图吧。
我认为,QA应该审核HVAC系统流程图、送风、回风、排风的平面布置图、压差平面图、高效平面图……


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药徒
发表于 2014-8-26 21:39:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-26 21:31
概念设计,建筑平面,懂生产、懂质量的人跟着看看最好,当然没有严格要求QA形式审核。
送/回/排风口的图 ...

那石头哥,PID图,压差图可以理解,参照法规标准审核就是了,但是送风、回风、排风的平面布置图,又没有标准,怎么去衡量和评估?我现在就遇到这样的难题,您这边有何建议啊。

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没建议,送风、回风、排风的平面布置图,QA不审核问题也不大,不懂就算了呗  详情 回复 发表于 2014-8-27 11:24
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药师
 楼主| 发表于 2014-8-27 11:24:27 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2014-8-26 21:39
那石头哥,PID图,压差图可以理解,参照法规标准审核就是了,但是送风、回风、排风的平面布置图,又没有标 ...

没建议,送风、回风、排风的平面布置图,QA不审核问题也不大,不懂就算了呗
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药徒
发表于 2014-8-28 20:34:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-27 11:24
没建议,送风、回风、排风的平面布置图,QA不审核问题也不大,不懂就算了呗

我同意,工艺不管,工程不管,QA管的话。
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发表于 2015-3-7 16:04:05 来自手机 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2015-3-17 13:54:40 | 显示全部楼层
中药饮片GMP资料
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药徒
发表于 2015-6-26 07:04:57 | 显示全部楼层
GMP差一个差压的平面图?

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压差肯定需要设计、需要控制啊  详情 回复 发表于 2015-6-26 09:09
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药师
 楼主| 发表于 2015-6-26 09:09:32 | 显示全部楼层
zhu2013 发表于 2015-6-26 07:04
GMP差一个差压的平面图?

压差肯定需要设计、需要控制啊
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发表于 2015-7-3 10:57:31 | 显示全部楼层
怎么下不了呢
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发表于 2015-7-7 17:13:19 | 显示全部楼层
刚好像看看这方面的资料
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药生
发表于 2016-4-16 16:11:05 | 显示全部楼层
学习 学习咯
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发表于 2016-6-16 23:46:19 | 显示全部楼层
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发表于 2016-7-6 11:30:08 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-26 21:31
概念设计,建筑平面,懂生产、懂质量的人跟着看看最好,当然没有严格要求QA形式审核。
送/回/排风口的图 ...

请问,概念设计是指什么呢?感觉这个词有点抽象啊。

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方案设计  详情 回复 发表于 2016-7-6 12:02
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发表于 2016-7-6 11:37:47 | 显示全部楼层
楼主,可以发个工艺管道的P&ID图学习下呀?

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去搜一个吧  详情 回复 发表于 2016-7-6 12:03
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药师
 楼主| 发表于 2016-7-6 12:02:47 | 显示全部楼层
兰卡威 发表于 2016-7-6 11:30
请问,概念设计是指什么呢?感觉这个词有点抽象啊。

方案设计
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药师
 楼主| 发表于 2016-7-6 12:03:12 | 显示全部楼层
兰卡威 发表于 2016-7-6 11:37
楼主,可以发个工艺管道的P&ID图学习下呀?

去搜一个吧
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发表于 2016-7-6 13:13:12 | 显示全部楼层
很好很好很好
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药徒
发表于 2019-7-23 09:35:30 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-3-25 22:39
这全部是由竣工图重新整理、删减内容、重新制作的符合GMP申报或审计检查要求的版本。
仅供审计检查、药 ...

石头老师,麻烦问下需要QA审核的图纸有哪些,太专业的图纸QA表示看起来很吃力啊
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