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[物料管理] 合箱一定要在仓库进行吗,求助

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药徒
发表于 2014-6-24 14:42:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,有条款要求吗

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药徒
发表于 2014-6-24 14:49:18 | 显示全部楼层
沙发,同LZ,求正解!~{:soso_e120:}

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药徒
发表于 2014-6-24 14:51:26 | 显示全部楼层
合箱,在外包操作间进行。仓库不是包装间。

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药徒
发表于 2014-6-24 15:01:04 | 显示全部楼层
在包装车间进行包装,对于前一天的零头包装品可以做寄库处理,第二天再领出来进行包装

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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-24 15:02:36 | 显示全部楼层
在包装车间进行包装,对于前一天的零头包装品可以做寄库处理,第二天再领出来进行包装[/quote]
请问,GMP条款说是在发运时再合箱,我们理解是在仓库合箱,

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发表于 2014-6-24 15:06:04 | 显示全部楼层
可以在包装间进行,也可以在仓库由库管员在仓库进行

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发表于 2014-6-24 15:06:44 | 显示全部楼层
我觉得哪里都可以,只要有防止混淆的措施~~

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药徒
发表于 2014-6-24 15:11:27 | 显示全部楼层
按条款是在发运的环节合箱,生产环节不允许合箱的

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药士
发表于 2014-6-24 15:14:20 | 显示全部楼层
谁说在仓库进行了?
合箱在包装间

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药徒
发表于 2014-6-24 15:14:48 | 显示全部楼层
发运环节是做不到合箱的。两批的零头不一定是一箱。

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药徒
发表于 2014-6-24 15:15:38 | 显示全部楼层
正常情况下的外包装了。但要做好标签。

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药士
发表于 2014-6-24 15:17:05 | 显示全部楼层

合箱,在外包操作间进行
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药士
发表于 2014-6-24 15:33:08 | 显示全部楼层
生产车间操作。
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发表于 2014-6-24 15:34:09 | 显示全部楼层
费解!
1、有的说:在每批入库时不管有没有零头,反正就是一起入库;
2、也有的说:若有零头,合箱时一定是同品种且又是相邻的两批才行,不能超三批以上;
3、更有的说:零头用来当样品吧或是销毁吧,因为有些客户不愿接受合箱;
   
   其实还是要看自家的文件在GMP基础上做出怎样的要求再去解决
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药徒
发表于 2014-6-24 15:37:37 | 显示全部楼层
学习学习。
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药士
发表于 2014-6-24 16:03:06 | 显示全部楼层
neckboycn 发表于 2014-6-24 14:51
合箱,在外包操作间进行。仓库不是包装间。

同意
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大师
发表于 2014-6-24 16:03:08 | 显示全部楼层
zfs9552 发表于 2014-6-24 15:11
按条款是在发运的环节合箱,生产环节不允许合箱的

非也非也。GMP中并没有说
生产环节不允许合箱的


第二节 发 运
  第二百九十五条 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
  第二百九十六条 药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
  第二百九十七条 发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。

在发运中进行了规定合箱的原则和要求,并没有规定操作位置。从管理上来看,由仓库人员合箱并喷印批号,不如在车间进行人员操作熟练及喷码设备齐全。
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药徒
发表于 2014-6-24 16:17:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 neckboycn 于 2014-6-24 16:47 编辑
寒湘 发表于 2014-6-24 15:34
费解!
1、有的说:在每批入库时不管有没有零头,反正就是一起入库;
2、也有的说:若有零头,合箱时一定 ...

其实也不费解:
1、每批没有零头最好,有零头的,如果还有下一批,零头做寄库,与下一批合箱。
2、合箱仅限于,同品种同规格相邻两批,每月最后一批零头不合箱。
3、零头的管理要和市场和GSP经营挂钩,有些客户确实不要零头和合箱。
有些公司做样品,有些公司直接销毁,省去很多工作。
总之,各家管理不一样,第二条都是一样的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-24 16:20:14 | 显示全部楼层
原则上是只要能避免混淆在哪都可以,我们觉得在车间风险大一点,仓库又没条件,所以很纠结,要是条款没硬性要求我们就在车间合箱
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药徒
发表于 2014-6-24 16:30:12 | 显示全部楼层
在包装间方便
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