合箱一定要在仓库进行吗，求助

个个 · 发表于 2014-7-14 10:05:59

馒头嫲嫲发表于 2014-6-26 16:20
我们现在都不合箱了，生产操作的时候混淆风险小了，检查官也喜欢，销售客户也不太喜欢合箱的，那都是老做法 ...

那药不都浪费了吗，你们能买零药吗，要不怎么处理啊，就等着过期吗

快乐糊涂神 · 发表于 2014-7-14 11:04:09

上一批零头在仓库零时寄库，待包装同规格的下一批产品时，把寄库的上一批次的零头领到外包间，在外包间合箱（拼箱）。

八月莫莫 · 发表于 2014-7-14 11:52:51

GMP没规定在仓库合箱吧！我们是车间合箱的，除常规要求外，规定了合箱的产品批号有一定的跨度，3个月以内。

小熊与牛牛 · 发表于 2014-7-30 11:25:17

剩余的要先寄库吗，那怎么知道什么时候会有合箱？需要什么限制吗

殷公仆 · 发表于 2014-7-31 14:34:13

过来学习

工作QQ · 发表于 2014-8-12 23:29:16

个个发表于 2014-6-24 15:02
请问，GMP条款说是在发运时再合箱，我们理解是在仓库合箱，

发运合箱，车间合箱就好吧，不然整出两个零头。

半拉木匠 · 发表于 2014-8-13 07:23:12

最好是在包装间进行如果现实所迫需要在仓库进行要在仓库区域单独设置一个合箱操作间

hongwei2000 · 发表于 2014-8-13 07:41:23

个个发表于 2014-6-24 15:02
请问，GMP条款说是在发运时再合箱，我们理解是在仓库合箱，

条款是这样说的
但根本没有可行性
尤其是有监管码的

aimin · 发表于 2014-8-13 11:07:46

合箱之外的零头，我们是作为留样来处理的，所以每次留样数量都不一样。

个个 · 发表于 2014-9-4 08:33:13

hongwei2000 发表于 2014-8-13 07:41
条款是这样说的
但根本没有可行性
尤其是有监管码的

事是这么个事，但要是法规规定了，不执行也不好啊

听雨轩 · 发表于 2014-9-4 08:57:14

合箱操作在车间包装区域就可以。

个个 · 发表于 2015-12-23 11:29:27

曙光在前头发表于 2014-6-24 15:01
在包装车间进行包装，对于前一天的零头包装品可以做寄库处理，第二天再领出来进行包装

我们现在就是这样做的，但是条款的理解好像是应该是在产品发运时合箱，我们理解为在仓库合箱。但是很难操作。

383582973 · 发表于 2015-12-29 09:24:42

新版GMP条款是在产品发运一章中对合箱提出的要求，但我的理解这个操作过程应该是在车间外包生产线完成比较好，在成品库完成此操作有诸多不便之处，操作也不规范。我们实际上也是由车间完成合箱操作的。

wh_dy · 发表于 2015-12-30 11:01:49

2016年起所有制剂品种实施电子监管，仓库如何合箱？建议包装间合箱，如发运时再合箱应建立详细操作SOP，规定操作区域、防止混淆和污染的措施，还要有记录等。

荇月王子 · 发表于 2016-1-3 11:19:10

我也认为是包装车间。仓库不是生产的地方吧

小金库 · 发表于 2022-7-24 16:53:31

感谢分享。

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