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楼主: 稚子
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[其他] QC人员不敢动仪器了

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药士
发表于 2014-7-4 08:51:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-4 08:52:34 | 显示全部楼层
稚子 发表于 2014-7-4 08:51
是的啊

这个成本很高啊,你们有多少台液相
另外其他分析仪器也都用网络版的吗
我们有些仪器没有网络版的应用软件,比如PCR仪
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-4 09:29:45 来自手机 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2014-7-4 08:52
这个成本很高啊,你们有多少台液相
另外其他分析仪器也都用网络版的吗
我们有些仪器没有网络版的应用软 ...

没有生物仪器
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药徒
发表于 2014-7-4 09:53:25 | 显示全部楼层
还是要日常工作做到位,不做亏心事不怕FDA敲门
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-4 10:58:19 来自手机 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2014-7-3 23:14
谢谢楼主分享!其实FDA检查也就那么回事,平时功夫到了,检查都可以零缺陷的。FDA检查比较难对付的应该是无 ...

我们非无菌制剂
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药生
发表于 2014-7-4 12:12:28 来自手机 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-7-4 08:29
只要做事,都会有失误,干嘛怕这怕那呢?
真实记录不就完了?

不能重复出现啊
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药徒
发表于 2014-7-4 12:38:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-4 06:53
要参考《茶花女》、《奥赛罗》、《胡桃夹子》的思维逻辑安排管理逻辑,根据《卖火柴的小女孩》、《白雪公 ...

美国人看金庸不知道结果如何?
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药士
发表于 2014-7-4 13:03:58 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-7-4 12:38
美国人看金庸不知道结果如何?

甄嬛貌似还能理解
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药生
发表于 2014-7-4 13:53:20 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-7-4 12:12
不能重复出现啊

难道还需要弄个训练场?
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药生
发表于 2014-7-4 15:45:24 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-7-3 22:59
检测仪器进行网络化管理,仪器操作在服务器都记录,就可以“凡有动作,必有记录;凡有记录,无法删除”。没 ...

人员操作倒好,有时候怕揪方法的问题   
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大师
发表于 2014-7-4 16:46:42 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-7-4 20:35:07 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-4 09:53
还是要日常工作做到位,不做亏心事不怕FDA敲门

话是这么说啊
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药生
发表于 2014-7-4 20:55:09 | 显示全部楼层
安捷伦可以改图呀  SO EASY
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药徒
发表于 2014-7-7 07:52:01 来自手机 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2014-7-4 20:55
安捷伦可以改图呀  SO EASY

网络版不行
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-7 12:08:02 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2014-7-4 08:52
这个成本很高啊,你们有多少台液相
另外其他分析仪器也都用网络版的吗
我们有些仪器没有网络版的应用软 ...

部分牵扯到检查的升级了  
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药徒
发表于 2014-7-7 12:10:17 | 显示全部楼层
其他部门不是这样啊。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2014-7-8 09:24:12 | 显示全部楼层
试验踏踏实实做,把各种记录做好不就可以了
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药徒
发表于 2014-7-8 11:32:20 | 显示全部楼层
假的真不了 真的假不了
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药徒
发表于 2014-7-8 16:40:30 | 显示全部楼层
怎么这么多的人信心满满呢,如实写你不要进行OOS分析啊,有些无法进行分析又怎么办,相对QC人员的不稳定,前期培训熟悉至少1年,没太熟悉呢人又换了,怎么不让人头痛,你若在记录上写"试验样品“或上机培训,会不会又人FDA的人问,试验什么样品,为什么要做试验样品,这些试验样品从哪里来的,不都是事吗?
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药徒
发表于 2014-7-8 21:54:02 | 显示全部楼层
好个自有道理
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