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[内外部检查] 某公司水针车间平面图问题

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药士
发表于 2014-7-8 23:26:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,本设计图的有哪些设计问题呢?

水针车间(局部图)

水针车间(局部图)
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药徒
发表于 2014-7-9 08:01:40 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2014-7-9 08:07:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享。
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药徒
发表于 2014-7-9 08:13:44 | 显示全部楼层
应该是无菌灌装,建议你放一个全图。器具清洗可以在一个级别,灭菌传送。浓稀配放缓冲没明白是干啥用的,你要是放你两面都放啊,还只放一面的~
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大师
发表于 2014-7-9 08:20:40 | 显示全部楼层
这图看起来没原则性的问题,关键是结合你的工艺与厂房位置,是否有更优的方案,如:工艺布局更紧凑,浪费的空间更小
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药士
发表于 2014-7-9 08:21:35 | 显示全部楼层
有三更说明是无菌灌装注射剂
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药徒
发表于 2014-7-9 08:31:01 | 显示全部楼层
称量缓冲间是连锁门,可能有点问题。

我们原来也有类似情况,欧盟检查时不认可(理由是人员可能不受控制就能从此通道进入洁净区)。
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药徒
发表于 2014-7-9 08:37:41 | 显示全部楼层
无法全面判断
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药徒
发表于 2014-7-9 08:44:52 | 显示全部楼层

有三更说明是无菌灌装注射剂
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药徒
发表于 2014-7-9 08:45:52 | 显示全部楼层
没看出原则性问题,但是如果是无菌制剂的话,器具、工服灭菌柜放在哪里呢?
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药徒
发表于 2014-7-9 08:47:52 | 显示全部楼层
有全图吗 便于全面判断
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药徒
发表于 2014-7-9 08:48:37 | 显示全部楼层
多谢分享。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2014-7-9 08:50:13 | 显示全部楼层
人物流入口在同一方向,
浓稀配缓冲何用?
浓配内洁具房间没有门。。。
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药徒
发表于 2014-7-9 10:35:21 | 显示全部楼层
假设您的产品及工艺是非最终灭菌的无菌小容量注射剂,可除菌过滤。
1  走廊只有1300,中间还有一个柱子,某处净空或不到1300-500=800,这样露柱子在走廊上,宜避免;
2  进入D级区域(称量备料+浓配)的人员净化区域,如果有总更衣的话,可以简化,论坛上有多次讨论,指南见于《厂房与设施》P399,这样才能腾出面积给其他功能间;
3  D级设置称量备料+浓配,C级设置稀配+除菌过滤;(未显示:B级无菌灌装;D级还有洗瓶烘干灭菌+器具清洗灭菌),净化区3个/4个?东南会连上洗瓶/洗器具吗?
4  稀配两个,是有两种或多种品种的稀配工艺,阶段性生产,是吧?
5  管道从稀配到灌装,有过走廊的情况;
6  D级洗衣间会不会小,它到C级整衣之间是传递窗传递吗?B级区域的无菌服,可能还有洗衣和灭菌。
7  物料进入处,缓冲室(气锁),是否小了?
8  污物是否能通过其他处传递出去?
9  有可能把D级的器洗器放移动到离浓配近些不?
10  看不到完整的图,很多东西是猜。
感谢分享!
向您学习!
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药徒
发表于 2014-7-9 11:16:34 | 显示全部楼层
同意上面蒲友的说法
楼主给一个全图
只有这些好像也看不出什么问题
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药徒
发表于 2014-7-9 11:32:26 | 显示全部楼层
无菌工衣的穿戴没有问题,但上下2班时,脱下来的工衣放哪里?三更还是整衣间?这个可以优化下
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药士
 楼主| 发表于 2014-7-9 23:39:24 | 显示全部楼层
eric9799 发表于 2014-7-9 11:32
无菌工衣的穿戴没有问题,但上下2班时,脱下来的工衣放哪里?三更还是整衣间?这个可以优化下

你好!我想问一下无菌衣放在三更和放置在整衣间,有什么区别嘛??无菌服可不可以由操作人员带出B级区域,直接拿到洗衣间呢???或是在整衣间和洗衣间墙壁上安置一个传递柜,将穿戴完的无菌服放入其中呢???
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药士
 楼主| 发表于 2014-7-10 00:18:58 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-7-9 08:50
人物流入口在同一方向,
浓稀配缓冲何用?
浓配内洁具房间没有门。。。

"人物流入口在同一个方向"有什么问题吗??原来浓稀配缓冲是没有的,主要考虑到物料传递(比如某些PH调节物质),也考虑使用传递柜,请问是否允许???如果不可以,如何解决此类物料在D/C区域的传递问题呢??最后个问题9V18是画图疏忽,你是一个非常仔细认真的人哦,感谢感谢!!!

点评

走向的问题因为你没有给全图,不知道是否在全图上人物流是否有交叉,物料量不大的话弄个传递窗就好了,总是觉得弄一个缓冲间用处不大,管理上也不好弄  详情 回复 发表于 2014-7-10 08:19
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药徒
发表于 2014-7-10 08:19:45 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2014-7-10 00:18
"人物流入口在同一个方向"有什么问题吗??原来浓稀配缓冲是没有的,主要考虑到物料传递(比如某些PH调节 ...

走向的问题因为你没有给全图,不知道是否在全图上人物流是否有交叉,物料量不大的话弄个传递窗就好了,总是觉得弄一个缓冲间用处不大,管理上也不好弄
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药生
发表于 2014-7-10 08:52:20 | 显示全部楼层
退出没有单独分开?衣服送到男二更不太方便?脱包间没有送风是不是合理?
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