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[制药用水] 有关水系统验证周期到期后几天内必须再验证

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发表于 2014-7-9 14:48:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,各位老师,验证周期到期后,几天之内必须再验证。例如我纯化水设备验证周期为一年,到期时间为2014.06.21,那我2014.07.04日进行安装检查什么的行不行的。
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 楼主| 发表于 2014-7-9 14:49:09 | 显示全部楼层
顶下,各位老师
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大师
发表于 2014-7-9 14:56:13 | 显示全部楼层
再验证完成的时间应在2014.06.21前。
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药徒
发表于 2014-7-9 15:06:10 | 显示全部楼层
你有验证文件规定就行,一般不超过3个月都是可以接受的
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药徒
发表于 2014-7-9 15:07:11 | 显示全部楼层
偏差、评估、延期
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药徒
发表于 2014-7-9 15:21:24 | 显示全部楼层
好像ISO14644有这方面的介绍,有效期为一年的,再确认周期不超过400天吧
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 楼主| 发表于 2014-7-9 15:29:39 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-7-9 15:21
好像ISO14644有这方面的介绍,有效期为一年的,再确认周期不超过400天吧

谢谢啦~~~~
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药士
发表于 2014-7-9 15:39:10 | 显示全部楼层
水系统没有变更就没有必要再验证
用持续监测数据年度回顾就可以代替了
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 楼主| 发表于 2014-7-9 16:07:20 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-7-9 15:39
水系统没有变更就没有必要再验证
用持续监测数据年度回顾就可以代替了

做的是周期性确认,谢谢了
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药徒
发表于 2014-7-9 16:25:12 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-7-9 15:07
偏差、评估、延期

正解,不管是什么类型的验证,这个流程是要走的
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发表于 2014-7-9 16:28:40 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-7-9 14:56
再验证完成的时间应在2014.06.21前。

同意,只能提前
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药徒
发表于 2014-7-9 16:36:46 | 显示全部楼层
有变更时进行再验证,没有变更的话,长期进行日常监控就行了。
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药徒
发表于 2014-7-9 16:48:43 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-7-9 15:21
好像ISO14644有这方面的介绍,有效期为一年的,再确认周期不超过400天吧

这不是环境类的文件嘛
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药徒
发表于 2014-7-9 17:03:54 | 显示全部楼层
正常应该在之前做。
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发表于 2016-2-26 13:38:27 | 显示全部楼层
貌似不能延后,只能提前
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药徒
发表于 2016-2-26 13:47:34 | 显示全部楼层
一般再验证完成的时间应在2014.06.21前。
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药士
发表于 2016-2-28 07:03:47 | 显示全部楼层
毛毛球 发表于 2014-7-9 15:21
好像ISO14644有这方面的介绍,有效期为一年的,再确认周期不超过400天吧

ISO14644是指洁净区方面的,不知老师所指的“有效期为一年的,再确认周期不超过400天吧”是出自哪里呢??谢谢你的回答!
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药士
发表于 2016-2-28 07:07:49 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-9 16:25
正解,不管是什么类型的验证,这个流程是要走的

一般的验证超限,评估的程序就是通过日常的数据反映水系统的正常???或者是增加检测频率???
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药士
发表于 2016-2-28 07:09:43 | 显示全部楼层
绿茶. 发表于 2014-7-9 14:56
再验证完成的时间应在2014.06.21前。

如果过于提前,相对于下次2015.06.21验证时间间隔也相应加长,这种个人觉得也是一种风险呢。可能还是文件规定一个计划时间前后的大概范围。
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发表于 2016-2-28 21:35:58 | 显示全部楼层
我这边是监控,没有再验证
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