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楼主: 光头强
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[检验及监测] 太恼人:微生物检查没有菌就是无菌吗?

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药徒
发表于 2014-7-24 15:25:57 | 显示全部楼层
微生物检查没有细菌不一定是无菌,
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药士
发表于 2014-7-24 15:32:50 | 显示全部楼层
比如细菌检测结果报告结果为<10cfu/g
意思就是取了0.1g没有检出
但不代表1g里面没有10g里面没有
更何况0.1g代表性也是比较差的
你做10个0.1g可能就有的检出有的没检出
所以没检出不代表无菌
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发表于 2014-7-25 17:03:17 | 显示全部楼层
检查没菌只代表你检验的那点样品无菌,微生物限度你也不是把所有的样品都检验了啊。产品质量不是检验出来的,是设计及验证出来的。
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发表于 2014-7-31 14:56:01 | 显示全部楼层
大家包涵一下新人嘛,当初我们也有这种疑问的啦
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药徒
发表于 2014-8-19 11:00:05 | 显示全部楼层
限度以下而已……
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药徒
发表于 2014-8-19 11:27:31 | 显示全部楼层
微生物检查是没有检出菌和无菌不是一回事。
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药徒
发表于 2014-8-19 11:33:29 | 显示全部楼层
当然不是,在其它条件和生产参数均没问题的前提下,检查结果合格,那么你会对这批产品的无菌状态有很大的信心...仅此而已,洁净区的环境监测结果也是同理
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药生
发表于 2014-8-29 15:48:21 | 显示全部楼层
这倒不是,没有绝对的无菌情况存在的,只是说明在你用来做无菌检查所用的培养基中所能生长的菌不存在。
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药仙
发表于 2014-8-29 16:06:11 | 显示全部楼层
你说你 你说你,歌词是啥来着?后面歌词忘了。

何苦来着,跳槽吧。
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药徒
发表于 2014-8-30 09:05:17 来自手机 | 显示全部楼层
检测有概率的,不能完全以结果评价过程。
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药徒
发表于 2014-8-31 13:55:57 | 显示全部楼层
无菌检查没有检查出,首先你的检查方法不是没有瑕疵的啊,其次检查的结果不是有或无,而是基于这个方法能够检测的水平
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