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[生产运营] 验证中的风险评估

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药徒
发表于 2014-7-25 15:25:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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又有一个问题请教大家,现在大家做的验证中加风险评估项吗?
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发表于 2014-7-25 15:27:40 | 显示全部楼层
要啊,在刚开始就要做啊!
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发表于 2014-7-25 15:45:35 | 显示全部楼层
我觉得是需要的,如果企业真做验证的话是不会像首次验证一样全做一遍的,这里就需要评估哪里是重点影响产品质量的关键因素了。我是这么认为的
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发表于 2014-7-25 15:48:12 | 显示全部楼层
一定要啊。确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。
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药士
发表于 2014-7-25 15:49:14 | 显示全部楼层
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发表于 2014-7-25 15:56:29 | 显示全部楼层
打每个验证僵尸都是有风险的
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药徒
发表于 2014-7-25 16:07:22 | 显示全部楼层
风险刚刚开始   
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药徒
发表于 2014-7-25 16:08:29 | 显示全部楼层
改成写风险评估的话我就会回答在写。

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真是个实在人  详情 回复 发表于 2014-7-25 16:45
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药生
发表于 2014-7-25 16:13:15 | 显示全部楼层
是要有的,不同的验证评估的侧重不同
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药徒
发表于 2014-7-25 16:13:40 | 显示全部楼层
风险评估是要做的。
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发表于 2014-7-25 16:28:12 | 显示全部楼层
要做啊,第一百三十八条
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-25 16:44:55 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-7-25 16:08
改成写风险评估的话我就会回答在写。

没太看明白您的意思

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新人?要不就是火星人的朋友。  详情 回复 发表于 2014-7-28 09:31
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药徒
发表于 2014-7-25 16:45:22 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-7-25 16:08
改成写风险评估的话我就会回答在写。

真是个实在人

点评

用事实说话是我工作的性质。  详情 回复 发表于 2014-7-28 09:30
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-25 16:45:41 | 显示全部楼层
Ruby 发表于 2014-7-25 16:28
要做啊,第一百三十八条

确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。是这条吗?
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发表于 2014-7-25 17:13:25 | 显示全部楼层
你的验证范围和验证内容都是经过风险评估来的啊
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药徒
发表于 2014-7-25 17:20:19 | 显示全部楼层
hades 发表于 2014-7-25 15:48
一定要啊。确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。

同意楼主看法。
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药徒
发表于 2014-7-25 17:45:41 | 显示全部楼层
先有风险评估  再有验证  验证就是要证明你风险评估评出来的风险项可控
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药徒
发表于 2014-7-28 09:30:30 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2014-7-25 16:45
真是个实在人

用事实说话是我工作的性质。
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药徒
发表于 2014-7-28 09:31:11 | 显示全部楼层
水寒冰 发表于 2014-7-25 16:44
没太看明白您的意思

新人?要不就是火星人的朋友。
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药徒
发表于 2014-7-28 09:33:42 | 显示全部楼层
基本都加了
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