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楼主: djs400
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[确认&验证] 工艺验证报告中可以引用批记录中的参数和数据吗?

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药徒
发表于 2014-7-26 13:47:34 | 显示全部楼层
难道你们工艺验证时的抽样频率,与正常生产时一样吗?平时一小时一次,验证时我们半小时。所以生产的数据是不够用的。还得加强去样,至于谁取都可以。

来自:Android客户端
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-26 15:53:15 | 显示全部楼层
龙腾仙山 发表于 2014-7-26 13:47
难道你们工艺验证时的抽样频率,与正常生产时一样吗?平时一小时一次,验证时我们半小时。所以生产的数据是 ...

我们是额外取样了的,但是某些指标要求的取样频次高但是检验方法简单,比如说装量或者片重什么的,如果当初为了测这个项目取取样太麻烦了,所以想用批记录上的数据~
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药徒
发表于 2014-8-2 10:42:46 | 显示全部楼层
djs400 发表于 2014-7-26 15:53
我们是额外取样了的,但是某些指标要求的取样频次高但是检验方法简单,比如说装量或者片重什么的,如果当 ...

“但是某些指标要求的取样频次高但是检验方法简单,比如说装量或者片重什么的,”我说的就是这种,在验证时的频次要比正常生产是高。所以你还要增加取样。
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药徒
发表于 2015-5-14 18:52:36 | 显示全部楼层
不引用 那就不一致  那不有作假之嫌?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-14 19:33:24 | 显示全部楼层
2312216265 发表于 2015-5-14 18:52
不引用 那就不一致  那不有作假之嫌?

半年前帖子 那时候还很嫩,现在懂了,但工人有时候不看瞎写参数也是有的,尽量自己多去看看吧
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药徒
发表于 2015-6-4 10:39:33 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-7-26 09:19
大家回答了,我就不鹦鹉学舌了。

姜还是老的辣,免得以后有事,那个谁谁谁说“愚公说可以啊”,一世英名啊。

点评

别这样说啊,我真得是不如前面解答者更高哇  详情 回复 发表于 2015-6-6 10:01
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药徒
发表于 2015-6-4 11:23:11 | 显示全部楼层
一般情况下,工艺验证数据和批生产记录数据在巧合的时间段内,可以雷同,但是,一般情况下,二者属于并行状态
另一类回顾性的工艺验证数据,可能就是来源于原始记录的
工艺验证的记录一般由操作人员进行记录啊,没搞懂你说所的情况,个能国情不一吧
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发表于 2015-6-4 12:05:58 | 显示全部楼层
可以引用,记录中只是一小部分,大部分验证数据还是额外增加的
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药生
发表于 2015-6-6 10:01:40 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-4 10:39
姜还是老的辣,免得以后有事,那个谁谁谁说“愚公说可以啊”,一世英名啊。

别这样说啊,我真得是不如前面解答者更高哇
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