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[确认&验证] 工艺验证报告中可以引用批记录中的参数和数据吗?

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药徒
发表于 2014-7-25 17:29:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们苦逼,一个公司十几个车间大部分工艺验证都是我做,我才毕业一年啊~,而且前半年还基本没学东西,对这方面经验欠缺,所以想问问大家工艺验证报告中可以引用批记录中的数据吗?比如说压片片重差异的,有时候夜班生产参数我也不能熬夜记啊,所以想问问大家工艺验证报告中能不能引用批记录的数据!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-25 17:34:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-25 17:38:33 | 显示全部楼层
压片片重差异,可以用,没有问题
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药生
发表于 2014-7-25 18:02:33 | 显示全部楼层
什么情况?能说详细一点吗?比如剂型等,尽可能详细一点。
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药徒
发表于 2014-7-25 18:18:40 | 显示全部楼层
工艺监控数据可以引用批记录里,但工艺验证取样频次,有些检测指标、参数等要额外做啊。
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药生
发表于 2014-7-25 18:32:14 | 显示全部楼层
夜班生产参数我也不能熬夜记----我们都是由岗位操作者直接填写数据。楼上说的对,工艺监控部分,应该可以直接用记录的,但是记录上的数据肯定远没有验证上的全面
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药徒
发表于 2014-7-25 18:39:17 | 显示全部楼层
验证中应为更密集的取样检验
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药徒
发表于 2014-7-25 18:49:16 | 显示全部楼层
可以使用没有问题,另外不是所有的数据都需要亲自收集,建议楼主在培训充分的情况下由操作人员收集部分数据。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-25 19:22:44 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-7-25 18:02
什么情况?能说详细一点吗?比如剂型等,尽可能详细一点。

我的意思是我们做验证任务重啊,所以想省点事,比如说压片工序,如果正常做验证得隔一段时间检测一次片重差异吧,但是车间批记录里面要求操作人员隔多久检查一次片重,我想我们就少做或者不做片重差异,直接用批记录上的数据进行分析,不知道这样可不可以?另外批记录上面也有参数记录的数据,可以直接拿来作为参数监控的数据吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-25 19:23:30 | 显示全部楼层
jkchenly 发表于 2014-7-25 18:18
工艺监控数据可以引用批记录里,但工艺验证取样频次,有些检测指标、参数等要额外做啊。

谢谢,车间不能检测的指标我们是额外做的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-25 19:25:21 | 显示全部楼层
匿名 发表于 2014-7-25 18:39
验证中应为更密集的取样检验

我们这情况特殊,验证取样多了QC有意见,所以想用批记录上的数据充实一下
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药徒
发表于 2014-7-25 19:28:49 | 显示全部楼层
你能力强啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-25 20:18:41 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-7-25 19:28
你能力强啊

我有那么厉害就不会在这干了,中间过程你懂的
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药徒
发表于 2014-7-25 21:16:35 | 显示全部楼层
工艺验证。。不用批记录里的数据。。。用什么?难道批记录里的是假的?
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药士
发表于 2014-7-25 21:45:57 | 显示全部楼层
可以引用批记录参数

来自:Android客户端
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药生
发表于 2014-7-25 22:05:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-25 23:44:49 | 显示全部楼层
引用参数。
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药徒
发表于 2014-7-26 08:25:37 | 显示全部楼层
慢慢学习了。
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药生
发表于 2014-7-26 09:19:13 | 显示全部楼层
大家回答了,我就不鹦鹉学舌了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-26 13:32:35 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-7-25 21:16
工艺验证。。不用批记录里的数据。。。用什么?难道批记录里的是假的?

也可以自己记录啊
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