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楼主: 游灬骑灬兵
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请教:纯化水系统性能确认周期安排及取样点确定问题。

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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-2 11:45:16 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-8-2 11:23
看你变更的情况进行评估
进行针对性的变更性验证
没有必要做整体性全确认

制备和分配都变更,所以全部重做了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-2 11:47:24 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-2 11:33
不好意思,我没看清楚。改造,自己评估吧。

就做个评估,一切都根据评估结果来的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-2 11:54:54 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-2 11:42
是我开始没看清楚。你这是改造后的验证吧?

是的,制造和分配系统改造

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你所谓的改造,换水机和分配系统,自己评估改造程度吧。  详情 回复 发表于 2014-8-2 11:56
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大师
发表于 2014-8-2 11:56:30 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-8-2 11:54
是的,制造和分配系统改造

你所谓的改造,换水机和分配系统,自己评估改造程度吧。
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药士
发表于 2014-8-2 13:43:30 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-2 11:31
那14楼的要求,也就是建议咯?

14楼是针对新建制备系统的指导,我们新建系统也不会按那个来做,没必要那么繁琐,关键点参考连续检测即可,其他评估定周期

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检查官怎么看。  详情 回复 发表于 2014-8-2 14:19
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大师
发表于 2014-8-2 14:19:07 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-8-2 13:43
14楼是针对新建制备系统的指导,我们新建系统也不会按那个来做,没必要那么繁琐,关键点参考连续检测即可 ...

检查官怎么看。

点评

认可,没有检察官提出异议, 称赞我们做的好  详情 回复 发表于 2014-8-2 14:24
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药士
发表于 2014-8-2 14:24:38 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-2 14:19
检查官怎么看。

认可,没有检察官提出异议, 称赞我们做的好
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发表于 2020-10-21 17:06:08 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-2 11:24
指南上说的比较详细。

老师,您好,麻烦问一下这是哪个指南呢,名称是什么
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发表于 2020-12-8 09:25:49 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-2 11:42
是我开始没看清楚。你这是改造后的验证吧?

前辈您好,咨询个问题,更换反渗透膜后,是运行确认完之后制备的水可以供车间使用吗?还是要等4周的性能确认完之后才能给车间使用?
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药神
发表于 2022-7-10 12:44:05 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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