FDA认证费用

Enjoy · 发表于 2014-11-6 16:36:13

breewang 发表于 2014-11-6 16:32
感觉叫场地费不太合适啊，应该叫DMF fee吧，这个是一次性的费用，只要有制剂工厂第一次引用了你的DMF，就 ...

既然FDA的检查都过了，按说这个费用应该已经交掉了，为啥没动静啊……

breewang · 发表于 2014-11-6 16:50:37

Enjoy 发表于 2014-11-6 16:36
既然FDA的检查都过了，按说这个费用应该已经交掉了，为啥没动静啊……

这些个费用跟FDA现场审计没啥关系呀

茅煮稀 · 发表于 2014-11-7 07:55:57

breewang 发表于 2014-11-6 16:33
觉得叫DMF fee 更合适呢

额，这个怎么叫没关系的，我也是跟着前辈们这么叫得，意思就是你说的那个意思，场地费只交一次的

Enjoy · 发表于 2014-11-7 12:25:01

breewang 发表于 2014-11-6 16:50
这些个费用跟FDA现场审计没啥关系呀

不是制剂厂决定引用，FDA才会开始文件审核、现场审计么~做这些了不是就要交钱了么~~

[研发注册] FDA认证费用