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[工程设计] 人员和物料可以通过一个洁净区进入另一个洁净区吗

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药徒
发表于 2014-8-8 14:10:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lyb0313 于 2014-8-8 14:28 编辑

医疗器械一万级生产区,人员和物料可以通过一个洁净区直接进入另一个洁净区吗?即两个洁净区之间没有净化走廊,都是一万级洁净区。
QQ图片20140808142827.jpg
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药士
发表于 2014-8-8 14:11:52 | 显示全部楼层
没有净化走廊。。。啥意思,一般区?
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药徒
发表于 2014-8-8 14:14:00 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-8 14:11
没有净化走廊。。。啥意思,一般区?

好像是这个意思吧。。。
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药士
发表于 2014-8-8 14:14:27 | 显示全部楼层
hades 发表于 2014-8-8 14:14
好像是这个意思吧。。。

那就不行
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-8 14:15:58 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-8 14:11
没有净化走廊。。。啥意思,一般区?

就是人员和物料通过各自净化程序进入A洁净生产区,再从A洁净生产区直接进入B洁净生产区,A洁净区和B洁净区之间一墙相隔
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药徒
发表于 2014-8-8 14:17:11 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-8-8 14:24:36 | 显示全部楼层
lyb0313 发表于 2014-8-8 14:15
就是人员和物料通过各自净化程序进入A洁净生产区,再从A洁净生产区直接进入B洁净生产区,A洁净区和B洁净区 ...

看不懂啊啊。。。貌似。。。。。很复杂。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-8 14:29:34 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-8 14:24
看不懂啊啊。。。貌似。。。。。很复杂。

刚上传了附件
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发表于 2014-8-8 14:29:40 | 显示全部楼层
学习中,看不明白
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药士
发表于 2014-8-8 14:32:24 | 显示全部楼层
lyb0313 发表于 2014-8-8 14:29
刚上传了附件

原则上看没问题,主要还是看你们的产品工艺有没有特殊要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-8 14:50:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-8 14:32
原则上看没问题,主要还是看你们的产品工艺有没有特殊要求。

哦  谢谢哈
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药徒
发表于 2014-8-8 15:31:06 | 显示全部楼层
这俩洁净区啥关系?不同工序?第一个是第二个的前室?按现在GMP的理解:生产区不能做为物料的通道。能把各房间名称标上吗?
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发表于 2014-8-8 16:52:29 | 显示全部楼层
lyb0313 发表于 2014-8-8 14:15
就是人员和物料通过各自净化程序进入A洁净生产区,再从A洁净生产区直接进入B洁净生产区,A洁净区和B洁净区 ...

这个要验证验证确认一下才行。你是直接从A到B,没经过净化或缓冲。那你如何控制环境问题。微生物。就像你从一般区到洁净区传物料要传递窗一样。
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药徒
发表于 2014-8-8 16:54:51 | 显示全部楼层
不行,功能间和操作间不能当做通道使用
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-8 17:13:19 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-8-8 15:31
这俩洁净区啥关系?不同工序?第一个是第二个的前室?按现在GMP的理解:生产区不能做为物料的通道。能把各房 ...

右侧万级区是电极车间,左侧万级区是心脏起搏器车间
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药徒
发表于 2014-8-8 17:34:12 | 显示全部楼层
交叉污染了
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大师
发表于 2014-8-8 21:03:49 | 显示全部楼层
医疗器械。。。不懂。
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药徒
发表于 2014-8-9 07:14:47 | 显示全部楼层
lyb0313 发表于 2014-8-8 17:13
右侧万级区是电极车间,左侧万级区是心脏起搏器车间

所以,不行!

来自:Android客户端
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药士
发表于 2014-8-9 07:27:17 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-8-9 07:14
所以,不行!

来自:Android客户端

。。。。。。。。。。对,万一心脏起搏器跳起来把电极打伤就不好办了
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发表于 2014-8-9 07:37:46 | 显示全部楼层
第一次听说,围观中~~~
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