【小扒转】金银花在各版《中国药典》中的概况及与山银花分列的原因

仲夏秋夜云

金银花是一种常用中药,为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb的干燥花蕾或带初开的花,能清热解毒、凉散风热。用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热。忍冬科忍冬属植物全世界有两百多种,我国有98种。据调查,在我国民间称“金银花”的植物有17种,均来源于忍冬科忍冬属的不同植物。​
　金银花在各版《中国药典》中的概况:​
《中国药典》1963年版首次收载金银花,植物来源只有1种:忍冬科植物忍冬Lnicera japonica Thunb。《中国药典》1977年增加了3种:红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花Lonicera confusa DC.和毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rhed.,金银花共有4种植物来源,这种多来源的金银花在全国使用了28年;其间经历了1977,1985,1990,1995,2000年5版药典。《中国药典》2005年版将金银花分列为金银花和山银花,金银花的来源和1963年版一样,只有1种植物,即忍冬科植物忍冬Lonicera japoni Thunb.;另收载山银花,来源为忍冬科灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand-Mazz.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.和华南忍冬 Lonicera confusa DC.(即2005年版以前的山银花)3种植物,与上版药典比较增加了灰毡毛忍冬,取缔了毛花柱忍冬。​
　2005年版《中国药典》金银花与山银花分列的原因​
《中国药典》2005年版把2000年版及以前的金银花分列为金银花和山银花的主要原因是:“中药材内含成分差别较大的多来源品种,按一物一名的原则逐步分列”,金银花“1977年版增加了3种植物来源,是由于受了特定历史环境的影响和干扰”;“从化学成分分析,忍冬有效成分以木犀草苷为主,其余品种含此成分甚少,且以含绿原酸为主,成分差异较大”;虽然金银花和山银花都含有绿原酸,但作为药用成分的木犀草苷,金银花含量比较高,山银花含量很少。“主流及公认的是道地药材忍冬的干燥花蕾”,“为保护道地药材,故将忍冬作为金银花唯一植物来源,将其余品种一并列入山银花中”。​

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对金银花分列原因的商榷​
“中药材内含成分差别较大的多来源品种,按一物一名的原品种后,金银花来源只1种植物,而山银花的植物来源为3种。这与上述原则不相符,又形成了新的“成分差别较大的多来源品种”——山银花。灰毡毛忍冬是山银花的主要品种,是首次上药典、新增加的“新兴品种 ”。灰毡毛忍冬的主要化学成分 (指花蕾 ,下同 )是 : 3个绿原酸类成分 (绿原酸、新绿原酸等 )、4个黄酮类成分 (槲皮素、木犀草苷等 )等;红腺忍冬的主要化学成分是 :绿原酸 ;华南忍冬的主要化学成分是 :芦丁、槲皮素、木犀草苷、绿原酸、忍冬苷等。​

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在全国 17种药用金银花中 ,灰毡毛忍冬的绿原酸含量最高 ,平均 6. 196% ,最高为 12. 000%;山银花中绿原酸的含量 ,红腺忍冬为 2. 15% ～2. 4% ,华南忍冬为 3. 01% ～4. 0% ,忍冬为1. 32% ～5. 87%,它们含量相差大 ,应该分列为多个品种。如果以后“逐步分列 ”,届时药典收载四种银花 ,这势必会引起金银花市场的一片混乱。​

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《中国药典 》1977年版 ,受历史环境的影响和干扰 ,中药材增加了许多品种 ,由 1963年版的 446种 ,增加到 882种 (含中药材、少数民族药材、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等 ) ,某些品种增加了植物来源 ,同时增加了许多新兴品种 ,如穿心莲等。后来经历了 1985、1990、1995、2000年版的修订 ,品种数下降到 1985年版的 506 种、2005 年版的 567 种 (不含单味制剂 )。从 1977年版到 2000年版 ,经过了二十多年 ,一直未改变金银花的植物来源。2005年版突然变化如此之大 ,说明 2005年版也是处在一个特定的历史环境。​
就化学成分而言 ,“忍冬有效成分以木犀草苷为主 ,其余品种此成分甚少 ”, 2005 年版规定 : 金银花含绿原酸不得少于1. 5% ,木犀草苷不得少于 0. 10% ,山银花只规定含绿原酸不得少于 1. 5%。木犀草苷真的就是忍冬的有效成分吗 ? 目前未见有文献记载木犀草苷是忍冬有效成分的报道。河南新乡的花生壳含木犀草苷达 1. 1%以上,是忍冬的 11倍。​

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据报道 ,木犀草苷有较强产生自由基的作用 ,M itsuyoshi等实验研究发现 ,高浓度的黄酮 (芹菜黄素、木犀草素 )和黄酮醇 (槲皮素、3 - 羟基黄酮等 )对正常细胞 ———人体肺胚胎纤维原细胞(TIG - 1)和人体脐带血管内皮细胞 (HUVE)有毒性作用 ,并呈剂量依赖关系 ; 3 - 羟基黄酮、木犀草素和芹菜黄素比其他黄酮具有更高的 TIG - 1细胞毒害作用 ,而 3 - 羟基黄酮、木犀草素和槲皮素有更高的 HUVE细胞毒害作用 ,并发现这些黄酮和黄酮醇化合物都能显著提高 TIG - 1和 HUVE细胞体内活性氧自由基的水平 ,并与其毒害细胞的能力相关。​

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金银花和山银花都含有绿原酸。试验表明 ,金银花类中药有较强的清除自由基作用 ,以灰毡毛忍冬的作用最强 ,忍冬次之。​

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这种清除自由基作用强弱与绿原酸含量的多少实验结果一致。木犀草苷能显著提高自由基 ,而绿原酸有较强的清除自由基作用 ,忍冬对自由基的作用如何、对于防止人体衰老是否有效 ,以及忍冬的主要化学成分及药效物质值得进一步研究。​

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大家都公认忍冬是金银花的道地药材。但据调查它绝对不是主流品种。湖南灰毡毛忍冬的产量要比山东、河南两省忍冬的产量之和还要多。据张永清报道,1984年全国金银花产量为5300t,山东平邑县产花1250t;2000年全国年需求量在8000t以上。而河南密银花的产量更少。据周日宝等报道,2002年湖南省隆回县仅小沙江镇就产金银花8000t(灰毡毛忍冬花的干品);溆浦县金银花产量为3000t,占全国金银花总产量的15%,2000年全国金银花总产量约20000t。​

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灰毡毛忍冬已在山东等地栽培不少,特别是湘蕾金银花(灰毡毛忍冬自然突变株,只有花蕾,花不开放)已在山东、河南等地金银花产区引种,因为药农已看到湘蕾金银花的优势:它具有花蕾多(忍冬的1个叶腋只有2朵花,灰毡毛忍冬的花蕾大多簇生,1个叶腋有40～80朵花)、产量高,花蕾期长、采收方便不受天气限制,药材色浅质优,适应性广,抗病害能力强等特点。它的入药部位全部是花蕾。如果一个农户有0.67ha湘蕾金银花,可以不要请工摘花,一个劳动力每天可摘花75kg,节约大量人力与财力,大大降低成本。现已在全国各地嫁接、扩种近0.67万ha。​
忍冬为总状聚伞花序,下面的花开放、凋谢后,上面的花蕾还很小,因此忍冬的入药部位是花蕾和初开放的花;并且花蕾期短,一株金银花前后要采摘多次,一个劳动力每天摘花约5kg,费工费时,遇到下雨天,容易沤坏、变质。​

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讨论​

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关于金银花药材的道地性。中药材道地性大多比较稳定,但有的中药材道地性不稳定,随着岁月的流逝、资源的消耗、新兴优质品种的发现以及科学育种的应用而慢慢发生变化。从本草考证与新品种选育的论文中可以发现不少的实例。如中药薤白、紫草、胡黄连、阿魏等,故此中药本草学专家、生药学家谢宗万老先生提出了中药“新兴品种论”,品种变了,主产地自然也要变。​

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我们在调查时发现山上野生的金银花(经鉴定为正品金银花:忍冬)特别多,没有人采摘,任其自生自灭,原因是一个农民一天摘不了几斤花,工钱太低,农民不愿意采摘。​

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溆浦县自20世纪60年代初开始金银花野生改家种工作,现巳扩种4000ha,其原植物为灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.。1998年溆浦县龙庄湾乡中药材开发基地的科研人员在海拔1400m的中药材基地,用当地的灰毡毛忍冬自然变异株与灰毡毛忍冬进行嫁接杂交,经过5年的精心试验、筛选繁育,培育出无性系———湘蕾金银花。现每年约有300万株嫁接苗销往全国各地。​

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忍冬的单位面积产量比灰毡毛忍冬要低得多。济银花和密银花种植面积比灰毡毛忍冬大,但总产量要小得多;忍冬的主要化学成分木犀草苷能显著提高活性氧自由基水平,而灰毡毛忍冬绿原酸含量最高,能显著清除体内自由基。这就意味着金银花的药材道地性若干年后有可能要发生变化。​

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金银花是温病要药,为中医临床上用于治疗各种热病、风病、温病的首选药物,为全国各族人民的健康事业和中华民族的繁衍发挥着巨大的作用。在2003年的SARS时期,金银花价格最高到300元/kg。可以设想,如果没有灰毡毛忍冬,只有忍冬入药供应金银花市场,金银花的价格可能要1000～2000元/kg,或者后来市场上根本就没有金银花供应,有钱也买不到。由此可见灰毡毛忍冬在SARS时期发挥着非常重要的作用,满足了市场和临床需求。SARS虽已在世界上消灭了,但由于全球污染及温室效应日益严重,有可能出现新型温病,一旦出现,将再次导致金银花供不应求。当然国家药典会或国家药品监督管理部门可以下个临时文件:允许其他忍冬暂时替代金银花入药,比如在2003年SARS时期各地允许其他贯众暂时替代贯众药用一样,但金银花与贯众不同,生长在山中的贯众随时随地可以采挖,金银花的采收是有季节性的,生长周期比较长,不是随时随地可以采摘到。​

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“新版药典2005-07-01开始实施以后,中药处方以及各种饮片、提取物如冠以金银花名称,将只能以忍冬科忍冬为原料,否则将是不合法的。各种保健品今后也不得将山银花、毛花柱忍冬等冠以金银花之名”。现在每年20000t的金银花和山银花产、销基本平衡,从2005-07-01后山银花不能作为金银花入药,而金银花年产量只有几千吨,远远不能满足市场需求。许多医院制剂与中西结合制剂处方中含有金银花,临床、药厂与医院制剂生产用量逐年增大,金银花同时也是一种保健茶与保健食品。特别是SARS病出现后,金银花的用量更大,中成药是使用金银花的最大“阵地”,如“清开灵注射液”等,也不能以山银花替代。如果山银花替代金银花就是违反《药品管理法》行为,要按假药处罚。现各地的药品监督管理部门对药品执法是一种高压态势,处罚相当严厉。如果处罚势必会导致金银花供不应求,价格上涨,“山银花”产品严重积压,价格下降,销售量和使用量都会急剧缩小,几年内即将出现“药贱伤农”的毁林、改种其他经济作物的现象。​

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我们在从事本研究时发现红腺忍冬、华南忍冬的研究报道非常少,研究灰毡毛忍冬与忍冬的文献特别多。

幻影

结论是啥呢。

红茶.

"新版药典2005-07-01开始实施以后"。这文章成文的时候，是什么时候？

道路漫长黑暗

没看明白：改名在临床效果上是不是有优势？2005年是什么历史背景？

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-8-12 19:01
"新版药典2005-07-01开始实施以后"。这文章成文的时候，是什么时候？

@仲夏秋夜云  大家都等着呢

红茶.

yuansoul 发表于 2014-8-12 21:00
@仲夏秋夜云  大家都等着呢

我等你这大牛。

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-8-13 07:28
我等你这大牛。

药典委：关于金银花、山银花分类有关问题的说明
2014年08月12日 发布
　　我委关注到网上有消息质疑《中国药典》关于“金银花”和“山银花”的分类问题，现将有关情况说明如下：

　　“金银花”作为药名首见于南宋的《履巉岩本草》。《中国药典》自1963年版开始收载金银花，1963年版《中国药典》规定供药用的金银花植物来源只有一种，即忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。1977年版《中国药典》在金银花标准中增收了其他3个植物来源，分别是山银花（华南忍冬）、紅腺忍冬和毛花柱忍冬。经查当年的药典技术档案，由于刚刚结束“文化大革命”，药典工作属恢复初期，新增的三个来源未能找到支持其收载入药典的相关研究资料。

　　鉴于实践中金银花、山银花药材在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异，经过专业委员会审定，2005版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。金银花是忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。山银花有四种，即“红腺忍冬”、“华南忍冬”、“灰毡毛忍冬”、“黄褐毛忍冬”。

　　2005版《中国药典》颁布后，食品药品监管部门发文并通过多种形式要求实际使用金银花或山银花的企业应在处方中予以明确标示，以确保消费者在购买药品时获得准确的药品信息。

　　为了引导种植者合理种植，一些产区媒体曾做了相关科普知识报道。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药典委员会
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月12日

相关链接：
　　http://epaper.voc.com.cn/hnrb/html/2010-02/25/content_177326.htm
　　2010年2月25日湖南日报02版

　　　　　　　　　　　　　　省农业标准化技术委员会专家提醒农民
　　　　　　　　　　　　　　　　　不要把山银花当成金银花

　　湖南日报2月24日讯（记者 张尚武）预防甲流，让人们再一次认识了金银花的药用价值。如今，金银花成为山区农民的“致富花”，种苗也供不应求。记者近日调查获悉，一些种苗贩子把山银花当作金银花，向山区农民推销种苗。

　　省农业标准化技术委员会专家易新枝称，我省已制定了金银花种植技术规程，却没有产品质量标准。以前，山银花也叫金银花。但国家最新版的药典规定：只有忍冬科忍冬的干燥花蕾或初开的花，才是正品金银花。

　　山银花与金银花外形酷似，但山银花的花期更长，产量更高。专家介绍，山银花与金银花均含有益于人体的绿原酸。但金银花除了含绿原酸外，还含有作为药用成分的木犀草苷，山银花则不含木犀草苷。

　　洞口县扶贫开发办前几年扶持农民种植金银花，其中就有2000多亩山银花。县扶贫开发办副主任龙立功说，山银花虽然不算中药材，但可加工保健饮品，价格也不低。当时引种山银花时，即告诉农民区别山银花与金银花，因此农民并无意见。

　　眼下，宁远、桂阳、洞口、涟源等县市都在积极扶植金银花种植。省农业标准化技术委员会专家提醒，有关政府部门要让农民知晓，不要把山银花当作金银花。

小李飞刀

这个看了。