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楼主: 无为
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[行业反思] 【质疑】四点质疑中检院关于辽宁依生狂犬病疫苗问题的说明

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大师
发表于 2014-8-19 10:25:49 | 显示全部楼层
这过程中估计牵扯很多内幕,现在都不敢罩了,所以才爆出来了。
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 11:14:54 | 显示全部楼层
真相只有一个 发表于 2014-8-19 09:58
1.该企业通过GMP认证了吗?
2.其他批次检查合格吗?
3.中检所的检查结果只能代表局部取样样品的检验,而不 ...

O(∩_∩)O哈哈哈~,深扒内幕很惊人,跟俺料想的差不多

看来果然是当年处理不够给力,所以被反咬了
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 11:17:03 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-8-19 09:59
这个企业也是白痴,检了这么多的批次没有放行,不早点问问原因,还送个啥劲呀。中检所坚持了原则,很给力 ...

估计这家企业有很多内幕扯不清道不明
肯定内部是有问题滴
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 11:17:58 | 显示全部楼层
jirenlhj 发表于 2014-8-19 10:03
支持国家局,不查对不住公众。
之前有很多问题疫苗报道,公众舆论一致对准了国家局,现在监管更严格,公众 ...

山西疫苗还是个未知数
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药徒
发表于 2014-8-19 11:26:49 | 显示全部楼层
都是13年的,这个战线拉的够长远的,但是为了保证人民用药安全,企业应该认真组织整改,不能姑息,对不合格和有安全风险的药品要绝对重视!
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药生
发表于 2014-8-19 11:32:59 | 显示全部楼层
没事                     官员又不用国产疫苗
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 11:46:32 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2014-8-19 11:32
没事                     官员又不用国产疫苗

对头,都是进口的
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 11:46:58 | 显示全部楼层
喀秋莎 发表于 2014-8-19 11:26
都是13年的,这个战线拉的够长远的,但是为了保证人民用药安全,企业应该认真组织整改,不能姑息,对不合格 ...

山西疫苗都成了烂尾工程
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 13:11:13 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-19 10:25
这过程中估计牵扯很多内幕,现在都不敢罩了,所以才爆出来了。

哈哈哈,很多内幕
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 13:11:42 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-8-19 09:36
这种金额巨大的结论还是希望CFDA能公布更多的直接证据,靠可能、风险、存在...下结论太草率了。

何止这些
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大师
发表于 2014-8-19 13:13:09 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-8-19 13:11
哈哈哈,很多内幕

,小伙伴们都惊呆了。
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 13:14:12 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-19 13:13
,小伙伴们都惊呆了。

坐等惊爆新闻
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药徒
发表于 2014-8-19 13:17:09 | 显示全部楼层
1.该企业通过GMP认证了吗? 估计过了,这不13年才吊销的么
2.其他批次检查合格吗?  有合格也有不合格的呗,貌似是把不合格附近的批都没发
3.中检所的检查结果只能代表局部取样样品的检验,而不是所有产品全部检查的结果吧?        这个,,
4.既然存疑,为啥不进行飞检?而越粗代庖?冒天下之大不韪?如此推论,乙肝疫苗的生产企业早该关门歇菜了,为啥还能迅速复工?!!!O(∩_∩)O哈哈哈~
后来有飞检也就是之后吊证的事了
复工不知道,我在沈阳,听说的现在貌似还没有正式生产,在为新车间准备着
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 13:27:22 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-8-19 13:17
1.该企业通过GMP认证了吗? 估计过了,这不13年才吊销的么
2.其他批次检查合格吗?  有合格也有不合格的呗 ...

问题是飞检与否,与中检所检验结果的合格与否没有啥关系!

无菌检查只是局部取样,又不是全检,谁能保证所有无菌合格?
因为3批不合格,而否定117批次,那么检验不检验都没有意义了,为啥还送检中检所?
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药徒
发表于 2014-8-19 13:33:40 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-8-19 11:46
山西疫苗都成了烂尾工程

啥时候企业老板能真正按GMP办事,做良心药,放心药,政府部门不用权力压企业那时就达到了共产主义!
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 13:37:20 | 显示全部楼层
喀秋莎 发表于 2014-8-19 13:33
啥时候企业老板能真正按GMP办事,做良心药,放心药,政府部门不用权力压企业那时就达到了共产主义!

再等一百年,有可能。。。。
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 14:16:00 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2014-8-19 09:32
看了这个报道,觉得CFDA坏蛋,
一个企业的生存很不容易,有GMP证书,GMP是CFDA发的中检所检验合格了,不放 ...

哈哈,你够坏滴
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药徒
发表于 2014-8-19 15:25:36 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-8-19 13:27
问题是飞检与否,与中检所检验结果的合格与否没有啥关系!

无菌检查只是局部取样,又不是全检,谁能保 ...

无菌检查只是局部取样,又不是全检,谁能保证所有无菌合格? 因为3批不合格,而否定117批次,那么检验不检验都没有意义了,为啥还送检中检所?
不是因为出现了3批不合格才否定了117批吗?
抽3批3批不合格,要我我也不敢给签发,死人算谁的?
感觉是应该都给中检所一起送的吧?
无菌14天可能不是一起送的?
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 16:28:47 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-8-19 15:25
无菌检查只是局部取样,又不是全检,谁能保证所有无菌合格? 因为3批不合格,而否定117批次,那么检验不检 ...

交了120批的钱,你起码把120批都检验出结果再说吧。
难道因为3批结果而可以推断出117批的结果?那还要批批检测有啥用?
难道3批合格,就可以推断117批合格而不检查吗?
用脑袋想想好不?
中检所啊,让企业情何以堪?
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药徒
发表于 2014-8-19 16:32:15 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-8-19 16:28
交了120批的钱,你起码把120批都检验出结果再说吧。
难道因为3批结果而可以推断出117批的结果?那还要批 ...

换位思考
你如果是中监所的
那117批抽样的产品合格你能下结论产品没有问题?
你敢签合格?
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