有谁做过EXCEL表格的GMP确认？

ptq518 · 发表于 2014-8-25 09:00:36

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近期，收到一个客户审计的缺陷，说公司用于产品质量年度回顾数据分析的EXCEL电子表格未经过确认，不知道各位有没有做过相关的确认，最好可以分享一下有关这方面的经验。

红茶. · 发表于 2014-8-25 09:03:42

他说的你EXCEL软件没经过确认，还是那份xlsx文件没有确认？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-25 09:08:14

如果指软件的话，确认正版软件正确安装就好

如果是指文件：复核各公式引用等，并带入数据确认。

ptq518 · 发表于 2014-8-25 09:08:17

acmilanhm 发表于 2014-8-25 09:03
他说的你EXCEL软件没经过确认，还是那份xlsx文件没有确认？

就是普通的EXCEL表格，里面有用EXCEL自带函数的RSD计算公式啥的，说是要经过确认

ptq518 · 发表于 2014-8-25 09:10:32

道路漫长黑暗发表于 2014-8-25 09:08
如果指软件的话，确认正版软件正确安装就好

如果是指文件：复核各公式引用等，并带入数据确认。

是指的文件。关于“复核各公式引用等，并带入数据确认。”，没有做过，能请教一下具体确认操作的方法吗？

幻影 · 发表于 2014-8-25 09:19:07

ptq518 发表于 2014-8-25 09:10
是指的文件。关于“复核各公式引用等，并带入数据确认。”，没有做过，能请教一下具体确认操作的方法吗？

GMP指南中有。

airfly · 发表于 2014-8-25 09:22:31

这个还真没做过，回去看指南去了！

小满pgy · 发表于 2014-8-25 09:32:29

真心没做过，去学习了

ptq518 · 发表于 2014-8-25 09:33:44

幻影发表于 2014-8-25 09:19
GMP指南中有。

哪本指南？

幻影 · 发表于 2014-8-25 09:41:48

ptq518 发表于 2014-8-25 09:33
哪本指南？

QC实验室。

心宇 · 发表于 2014-8-25 09:42:11

没有做过。

abc678 · 发表于 2014-8-25 09:44:10

可以参照GAMP5，有专门的章节讲述EXCEL的验证

可乐VS · 发表于 2014-8-25 09:46:26

没听说过。

ptq518 · 发表于 2014-8-25 09:53:27

幻影发表于 2014-8-25 09:41
QC实验室。

谢谢，先看一下指南

bencao89 · 发表于 2014-8-25 10:02:40

真正是学无止尽啊，以前听都没听说过这些事儿{:soso_e103:}

ptq518 · 发表于 2014-8-25 10:17:59

ptq518 发表于 2014-8-25 09:53
谢谢，先看一下指南

好像没找到找到相关章节

LK8275610 · 发表于 2014-8-25 10:23:58

受教。。。。。。。。。。

Enjoy · 发表于 2014-8-25 10:27:38

ptq518 发表于 2014-8-25 10:17
好像没找到找到相关章节

数据，敲入表格，用表格自带的公式算出结果，再手动算出结果，对比之，同或否……

ptq518 · 发表于 2014-8-25 10:35:20

Enjoy 发表于 2014-8-25 10:27
数据，敲入表格，用表格自带的公式算出结果，再手动算出结果，对比之，同或否……

手动计算有很多步骤，每个步骤如何取数（如保留几位小数？），这个设置是否会影响到计算结果与EXCEL自动计算结果之间的误差？如二个计算结果之间有误差，误差可接受标准如何定？

ptq518 · 发表于 2014-8-25 10:38:51

还有些问题请教大家，比如EXCEL表格如何保证误操作能够及时发现及因此产生的数据恢复包括数据有效性的验证，表格格式及数据采取何种方式进行保护等，有请高手回复......

[确认&验证] 有谁做过EXCEL表格的GMP确认？