有谁做过EXCEL表格的GMP确认？

xhf123456 · 发表于 2014-8-25 10:50:06

学习一下。

Enjoy · 发表于 2014-8-25 11:08:03

ptq518 发表于 2014-8-25 10:35
手动计算有很多步骤，每个步骤如何取数（如保留几位小数？），这个设置是否会影响到计算结果与EXCEL自动计 ...

比最终保留的位数至少多一位么……可以多保留几位啊~按计算器而已……

456公里 · 发表于 2014-8-25 11:30:36

ptq518 发表于 2014-8-25 10:38
还有些问题请教大家，比如EXCEL表格如何保证误操作能够及时发现及因此产生的数据恢复包括数据有效性的验证， ...

数据的保护就是给EXCEL 设置个密码凭密码可以修改不然只能查看
误操作这种好比12.5 输入成了1.25 这个不知道
我想着只能是安排个复核人了

冰城 · 发表于 2014-8-25 11:51:04

这个确认主要两方面吧，一个是数值的确认，需要你用纸质计算方式对表格中公式计算进行确认，纸质的需要逐个计算，要有计算的整个过程，可以用几个数据代替你实际的大量数据，目的是确认公式合格。第二个是表格的准确性，你的表格的管理权限是否到位，需要你制定表格的使用权和修改权双级权限，操作人员仅有使用权，一个密码；管理人员具有修改权，另一个密码。
个人观点，仅供讨论

gyxleo · 发表于 2014-8-25 12:10:06

ptq518 发表于 2014-8-25 10:35
手动计算有很多步骤，每个步骤如何取数（如保留几位小数？），这个设置是否会影响到计算结果与EXCEL自动计 ...

保留位数你可以根据excel表格保留的数据来定，比如手工计算的保留位数要比excel表格的多两位或三位甚至四位就不会出现你说的误差。

gyxleo · 发表于 2014-8-25 12:13:00

ptq518 发表于 2014-8-25 10:38
还有些问题请教大家，比如EXCEL表格如何保证误操作能够及时发现及因此产生的数据恢复包括数据有效性的验证， ...

每次计算结束，另外一个人复核。或者你在excel设置什么样的数据是不正常的用不同颜色显示。excel可以设置密码保护，没有密码其他人打不开或者不能修改。

ptq518 · 发表于 2014-8-25 12:27:19

456公里发表于 2014-8-25 11:30
数据的保护就是给EXCEL 设置个密码凭密码可以修改不然只能查看
误操作这种好比12.5 输入成了1.25 ...

我想说的误操作不是普通的数据输入错误，比如复制过程中覆盖数据错误等，至于数据输入，是否单元格设置时会有数据的有效性验证，比如事先定义了数据格式，非此格式的数据不得输入，可能会降低数据输入错误。

ptq518 · 发表于 2014-8-25 12:28:02

575231000 发表于 2014-8-25 11:51
这个确认主要两方面吧，一个是数值的确认，需要你用纸质计算方式对表格中公式计算进行确认，纸质的需要逐个 ...

谢谢，版主有做过的实例可以分享一下吗？

冰城 · 发表于 2014-8-25 13:54:36

ptq518 发表于 2014-8-25 12:28
谢谢，版主有做过的实例可以分享一下吗？

分享不敢，做过简单的也是，对于用到的公式，从统计数据库中选取了10个数值，用纸质公式进行计算，与excel公式进行对比，结果符合要求；然后密匙进行了确认，对于何时更换、什么级别人员可以使用进行了培训和说明。当然前提你要对软件软件进行确认，版本、装载系统等是否合格、一致

LQF · 发表于 2014-8-25 14:50:46

ptq518 发表于 2014-8-25 12:28
谢谢，版主有做过的实例可以分享一下吗？

高人也，有学习了下呵呵

土豆王 · 发表于 2014-8-25 20:58:24

学习了，谢谢！

孙艳红 · 发表于 2014-8-25 23:21:00

1 由指定QC根据产品计算要求和计算公式，设计该产品的专用电子数据表，数据表中必须包括样品名称、产品代码、批号、检验日期、计算公式、检验者、复核者、检验依据、记录编号等内容。
2任选三批产品输入检测数据，用电子表格进行计算，并打印记录。
3将此三批产品的检测数据用其他计算方法（例如手工计算）进行计算，并与电子表格的计算数据比较，两种方法的计算数据应保持一致。
4.选定要填写的单元格，设置秘密保存。

孙艳红 · 发表于 2014-8-25 23:31:53

Excal计算方法应用范围样品批号 Excal计算结果其它计算方法其它计算方法计算结果结论验证人/日期复核人/日期备注
表格自己设计了！

孙艳红 · 发表于 2014-8-25 23:34:22

计算步骤繁多的都可以设计成固定的表格，经验证直接用于计算，打印可替代检验记录

药不能停 · 发表于 2014-8-26 08:53:58

谁提出的这个问题你就问他该怎么做。

我们上个月有个市局的过来，问了同样问题。我们直接回答用的正版office软件，没做excel运算确认，反问他应该怎么做？该专家含含糊糊的说了一句他自己才听得到的话，我们继续追问，然后开始支支吾吾顾左右而言其他。总结会上，该条直接略去。

典型的装逼未遂。

hongwei2000 · 发表于 2014-8-26 09:28:22

本帖最后由 hongwei2000 于 2014-8-26 09:41 编辑

首先
Excel本身不需要验证
要验证的是你自己编辑的公式
比如对于一个计算公式而言
建议你有一个DQ/URS
说明你在本公式中所涉及到的所有公式内容和计算公式
再根据这个要求做IQ
包括按照的电脑信息和路径
表格中每个计算公式的表达（以Excel语言）
OQ要验证数据的安全性
包括计算公式和文件本身是否不可被删除或修改
以及版本控制
PQ要验证所有公式计算的准确性
这既包括合格数据也包括超标数据
还要包括边缘数据（即等于的结果）
还要注意判定这样的逻辑公式和修约
要注意的是
由于你的手工计算存在二次修约的情况
所以标准可以有一定的接收范围
例如末位差1
还有一个建议
就是你要把你的Excel公式放在你的验证方案里

ptq518 · 发表于 2014-8-26 09:34:56

hongwei2000 发表于 2014-8-26 09:28
首先
Excel本身自带的公式不需要验证
要验证的是你自己编辑的公式

首先感谢您这么认真的回复。有个问题再咨询一下，“Excel本身自带的公式不需要验证”指的是EXCEL自带的函数不需要验证吗，还是指的其他什么公式？如果是这样，那么后面“PQ要验证所有公式计算的准确性”是否包含这些EXCEL自带函数公式的计算？谢谢！！！

hongwei2000 · 发表于 2014-8-26 09:41:06

ptq518 发表于 2014-8-26 09:34
首先感谢您这么认真的回复。有个问题再咨询一下，“Excel本身自带的公式不需要验证”指的是EXCEL自带的函 ...

说差了
是Excel本身不需要验证

ptq518 · 发表于 2014-8-26 09:48:09

hongwei2000 发表于 2014-8-26 09:41
说差了
是Excel本身不需要验证

谢谢，也就是说只要在运用EXCEL过程中设置了公式即要做公式计算准确性验证，是吗？

ptq518 · 发表于 2014-8-26 09:50:55

hongwei2000 发表于 2014-8-26 09:41
说差了
是Excel本身不需要验证

再次请教一下，手工计算因二次修约问题导致的与EXCEL公式计算结果之间的误差可接受标准所谓的“末位数相差1”有什么出处或指南吗？谢谢！！！

[确认&验证] 有谁做过EXCEL表格的GMP确认？

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