有谁做过EXCEL表格的GMP确认？

hongwei2000 · 发表于 2014-8-26 10:16:03

ptq518 发表于 2014-8-26 09:50
再次请教一下，手工计算因二次修约问题导致的与EXCEL公式计算结果之间的误差可接受标准所谓的“末位数相差 ...

验证标准是自己规定的

ptq518 · 发表于 2014-8-26 10:17:31

hongwei2000 发表于 2014-8-26 10:16
验证标准是自己规定的

谢谢，非常感谢您的回复

eelannaoj · 发表于 2014-8-27 14:07:39

从未遇到过这么认真对待审计的供应商，老泪纵横啊

eelannaoj · 发表于 2014-8-27 14:10:42

药不能停发表于 2014-8-26 08:53
谁提出的这个问题你就问他该怎么做。

我们上个月有个市局的过来，问了同样问题。我们直接回答用的正版of ...

这检查员太嫩了

ptq518 · 发表于 2014-8-28 08:29:12

eelannaoj 发表于 2014-8-27 14:10
这检查员太嫩了

呵呵，是国外客户

开头是这样的 · 发表于 2014-8-28 10:37:47

这个实际上就是装逼，手动算几次，记录跟表格对比，确认就通过了

Chris · 发表于 2014-8-28 13:16:46

采用人工计算与采用计算机Excel计算进行对比，确认采用Excel进行结果计算的准确性与可靠性,并验证该表格受到密码保护，可以防止非预期修改。

歪说歪有李 · 发表于 2014-8-28 13:25:43

药不能停发表于 2014-8-26 08:53
谁提出的这个问题你就问他该怎么做。

我们上个月有个市局的过来，问了同样问题。我们直接回答用的正版of ...

哈哈哈

yyylggglll · 发表于 2014-8-28 13:29:40

现在搞GMP都变味了。

莎瓦娜 · 发表于 2017-12-28 17:07:19

在GMP指南 QC实验室那本的52页有电子表格的验证模板

钩钩钧 · 发表于 2017-12-28 21:47:15

表格需要做简单的编程，具有以下功能就可以写方案做确认来了:1、数据输入错误提示2、公式无法编辑提示，编辑需要正确输入编辑密码，防止表格公式无意变动影响数据准确性3/数据能够正确输入，使用的电脑软件版本，软件基本信息，4表格登录确认等等，

xdonglu070711 · 发表于 2022-8-30 09:44:31

感谢分享，学习了！

[确认&验证] 有谁做过EXCEL表格的GMP确认？