中间体的放行

ilove150 · 发表于 2014-8-26 09:40:23

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们公司的中间产品放行就是生产车间负责人放行，但没有放行记录，仅仅是对批记录的复核上签字，不知妥否？是否需要其它的书面记录？

hongwei2000 · 发表于 2014-8-26 09:43:23

如果是“放行”肯定是不合适
但中间控制并不一定都需要“放行”的
控制通过记录结果
有人审核即可
例如重量/装量差异、脆碎度、崩角时限等项目

幻影 · 发表于 2014-8-26 09:44:12

发检验报告单，一般QA人员发合格证。

ilove150 · 发表于 2014-8-26 09:47:39

幻影发表于 2014-8-26 09:44
发检验报告单，一般QA人员发合格证。

嗯嗯我们这是QC发检验报告单和合格证，但针对中间体放行需要其它的放行记录吗？

ryujiang · 发表于 2014-8-26 09:51:28

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-26 09:54:52

我们除了QC检验报告外还有一个中间产品评价报告，由QA批准。

幻影 · 发表于 2014-8-26 09:56:20

ilove150 发表于 2014-8-26 09:47
嗯嗯我们这是QC发检验报告单和合格证，但针对中间体放行需要其它的放行记录吗？

不用了。在开始生产时BPR中确认合格证，并在批记录附入合格证就行。。

JIAOZHX · 发表于 2014-8-26 10:02:50

检验合格就行了

药不能停 · 发表于 2014-8-26 10:05:37

1.SOP放行职责规定这部分是不是车间放行？

2.职责规定是不是需要记录，还是其他补充信息？？？

按这个做，纠结什么？？

ilove150 · 发表于 2014-8-26 10:08:18

药不能停发表于 2014-8-26 10:05
1.SOP放行职责规定这部分是不是车间放行？

2.职责规定是不是需要记录，还是其他补充信息？？？

文件规定是车间放行，职责要求不需要记录!但我在想是否有缺失或者是有什么风险！文件不一定就是完美的，可以改善么！

药不能停 · 发表于 2014-8-26 10:13:36

ilove150 发表于 2014-8-26 10:08
文件规定是车间放行，职责要求不需要记录!但我在想是否有缺失或者是有什么风险！文件不一定就是完美的，可 ...

先按照文件规定做。职责明确有记录追溯即可，目前我没有看到由企业因为这个被缺陷。

你是做QA的吧。硬要变更的话，变更这个意味着增加车间的工作负担，小心抵触心理。

hongwei2000 · 发表于 2014-8-26 10:15:35

ryujiang 发表于 2014-8-26 09:51
人家再问中间产品你扯到IPC干什么

有些公司是把中间控制也放在中间产品里去的
如果作为放行
API中间产品是可以规定经授权的车间可以放行的
制剂产品则不允许

tsingsea · 发表于 2014-8-26 10:17:04

不需要记录，有放行依据就行了，比如报告单

ilove150 · 发表于 2014-8-26 10:18:00

药不能停发表于 2014-8-26 10:13
先按照文件规定做。职责明确有记录追溯即可，目前我没有看到由企业因为这个被缺陷。

你是做QA的吧。 ...

只是看看文件想到是否有不妥的地方，纯属个人思考！

ilove150 · 发表于 2014-8-26 10:19:28

tsingsea 发表于 2014-8-26 10:17
不需要记录，有放行依据就行了，比如报告单

嗯嗯目前我们就是按照这样做的

tsingsea · 发表于 2014-8-26 10:20:13

ilove150 发表于 2014-8-26 10:19
嗯嗯目前我们就是按照这样做的

那就OK，不要太纠结

ryujiang · 发表于 2014-8-26 10:23:09

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

lp4502888 · 发表于 2014-8-26 10:26:53

符合质量标准就行，再就是看是不是关键的中间体

ilove150 · 发表于 2014-8-26 10:32:37

lp4502888 发表于 2014-8-26 10:26
符合质量标准就行，再就是看是不是关键的中间体

如针对关键中间体还需要什么记录吗？

听雨轩 · 发表于 2014-8-26 10:48:02

QA人员放行。

[文件系统] 中间体的放行

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4239 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-8-26 09:51:28 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4239 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-8-26 10:23:09 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报